2025年6月17日，江苏恒瑞医药自主研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授开出全国首张处方，用于一位接受高度致吐性化疗药物的血液肿瘤患者。这一处方单的开具正式开启了保障广大肿瘤患者抗癌治疗的新征程，也标志着中国化疗相关性恶心呕吐（CINV）全程管理迎来了临床实践的新纪元。

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼首张处方落地，为中国CINV管理提供全新选择

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授开出全国首张磷罗拉匹坦帕洛诺司琼处方

马军 教授

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的应用，不仅是中国原研止吐药物的创新突破，更为优化CINV临床管理、提升治疗依从性带来了新的希望，具有十分重要的临床意义。

化疗是肿瘤治疗领域的重要手段之一。CINV是肿瘤患者化疗过程中常见且令人畏惧的不良反应，显著影响患者的生活质量和化疗依从性，甚至导致患者终止治疗[1]。目前，临床中对于成人高度致吐性化疗（HEC）相关CINV的管理主要通过以5-羟色胺3受体拮抗剂（5-HT3 RA）和神经激肽受体1拮抗剂（NK-1 RA）为基础的三联/四联用药方案。

然而，长久以来，临床可及的止吐药物的半衰期较短[2,3]，每个化疗周期需要多次给药，用药繁琐，规范性难以保障。因此，如何简化临床用药，提高患者的用药依从性，并一次性全面控制肿瘤患者急性期（化疗后0-24小时）、延迟期（化疗后24-120小时）甚至是超延迟期（化疗后120-168小时）的CINV，仍是当前亟待解决的临床问题。在此背景下，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼应运而生。该药物一方面具有良好的疗效和安全性，实现连续两个化疗周期急性期、超延迟期CR率双超90%，且具有改善患者生活质量的潜力；另一方面，其使用便捷，每个化疗周期只需注射一针，即可有效覆盖长达8天的恶心呕吐风险期[4]，为肿瘤患者的CINV管理提供了全新的选择！相信在未来的临床实践中，这一创新药物将有力地推动肿瘤患者CINV管理的规范化进程以及肿瘤支持治疗领域的不断进步，在改善患者CINV、提升生活质量和增进抗肿瘤治疗获益的方面发挥重要作用，为患者带来更加舒适、更有尊严的治疗体验，成为他们在抗击肿瘤道路上的坚实后盾！

聚焦临床所需，新型超长效双通道止吐针剂磷罗拉匹坦帕洛诺司琼开启CINV管理新时代

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是中国首个超长效原研双靶点的止吐针剂，其创新性地将新型超长效神经激肽受体1拮抗剂（NK-1 RA）磷罗拉匹坦和目前唯一（截至2025年6月17日）二代5-羟色胺3受体拮抗剂（5-HT3 RA）帕洛诺司琼组合，同时拮抗NK-1受体和5-HT3受体，通过双通道抑制呕吐反射。磷罗拉匹坦帕洛诺司琼凭借近8天的超长半衰期优势[4]，实现“一针护8天”，即在每个化疗周期内仅需给药一次，便可同时覆盖CINV急性期、延迟期及超延迟期。

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的获批基于III期临床研究（PROFIT研究）[4]。该研究显示，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼具有止吐“双90”的疗效优势，在连续两个化疗周期的急性期和超延迟期的完全缓解（CR）率双超90%（第一周期急性期CR率91.2%，超延迟期的CR率90.3%；第二周期疗效更佳，急性期CR率93.3%，超延迟期92.7%）（图1）；同时，急性期和超延迟期的无显著恶心率均达到90%以上（第一周期急性期92.2%，超延迟期92.2%；第二周期急性期94.6%，超延迟期95.5%）（图2）。

图1.第一周期（A）和第二周期（B）CR率

图2.第一周期（A）和第二周期（B）无显著恶心率

在生活质量方面，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼可有效提升患者生活质量，尤其是第二周期延迟期及超延迟期（图3）。

图3.第二周期基于呕吐生活功能量表（FLIE）评分的对日常生活无影响（NIDL）患者比例

同时在不良反应方面，两组安全性相当，未出现新的安全信号。

此外，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼不是CYP3A4酶的抑制剂或诱导剂，与经CYP3A4酶代谢的抗肿瘤药发生具有临床意义的药物相互作用的可能性很低[4]，保障了抗肿瘤治疗的疗效和安全性。

小 结

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的获批上市，为我国CINV管理注入了强劲动力，开启了崭新的征程。此次全国首张处方的正式落地，不仅标志着这一创新药物正式踏入临床实践的广阔天地，更象征着我国在肿瘤支持治疗领域迈向了新的高度。凭借“止吐双90，一针护8天，配伍后安全性更好”的优势[4]，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼有望改善肿瘤患者的化疗依从性，提升患者的生活质量，为患者带来更多的希望和信心。其广泛应用也将进一步优化CINV的管理策略，助力提升我国肿瘤综合治疗的整体水平。希望磷罗拉匹坦帕洛诺司琼在未来能够惠及更多患者，为我国肿瘤治疗事业的发展贡献更多力量，助力实现《“健康中国2030”规划纲要》提出的宏伟目标！

专家简介

- 马军 教授 -

  • 主任医师，教授，博士生导师

  • 哈尔滨血液病肿瘤研究所所长

  • 中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长

  • 亚洲临床肿瘤学会副主任委员

  • 中国临床肿瘤学会白血病专家委员会

  • 国家卫生健康委能力建设与继续教育中心淋巴瘤专科建设项目专家组组长

  • 白血病·淋巴瘤杂志 总编辑

  • 原中国临床肿瘤学会（CSCO）主任委员

  • 原中华医学会血液学分会副主任委员

「 参考文献 」

[1]中国药学会医院药学专业委员会.化疗所致恶心呕吐的药物防治指南[J].中国医院药学杂志.2022;42(5): 457-473.

[2]Grunberg SM, Koeller JM. Palonosetron: a unique 5-HT3-receptor antagonist for the prevention of chemotherapy-induced emesis. Expert Opin Pharmacother. 2003 Dec;4(12):2297-303.

[3]李洪涛,何翠霞,周焕,汪华学.注射用福沙匹坦双葡甲胺(150 mg)在中国健康受试者中单次给药的药代动力学研究[J].中华全科医学, 2023, 21(11): 1841-1844.

[4]Zhou H, et al. Randomized, Phase III Trial of Mixed Formulation of Fosrolapitant and Palonosetron (HR20013) in Preventing Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: PROFIT. J Clin Oncol. 2025 Mar 20;43(9):1123-1136.

撰写：Arrival

审校：Robert

排版：Atai

执行：Atai

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