6 月 19 日，CDE 官网显示，礼新生物 LM-108 注射液拟纳入突破性治疗品种，联合特瑞普利单抗用于既往经一线标准治疗失败的 CCR8 阳性的晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。

来源：CDE 官网

LM-108 是由礼新医药基于独家多次跨膜蛋白抗体发现平台自主研发的靶向 CCR8 单克隆抗体，能够高效地通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），在不影响外周调节性T细胞（Treg）的情况下，特异性清除肿瘤浸润 Treg，实现增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。

2024 年 11 月，礼新医药与中国生物制药就 LM-108 在中国大陆地区达成战略合作协议，具体条款暂未披露。

来源：礼新医药官网

2024 年 ASCO 大会上，礼新医药公布了 LM-108 与 PD1 单抗联用治疗胃癌患者的 I/II 期汇总分析数据。来自中国、美国和澳大利亚的48 名胃癌患者接受了至少 1 剂量 LM-108 联合帕博利珠单抗或特瑞普利单抗治疗。

来源：Insight 数据库

结果显示，在所有可评估疗效的患者中，ORR 为 36.1%，DCR 为 72.2%。mPFS 为 6.53 个月。在 11 名一线治疗失败的患者中，ORR 为 63.6%，DCR 为 81.8%。这 11 名患者中有 8 名 CCR8 高表达，ORR 为 87.5%，DCR 为 100%。

Insight 数据库显示，目前全球有 28 款 CCR8 单抗在研，LM-108 是进展最快的，目前正在开展非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等适应症的 II 期临床，胃癌、胰腺癌正在开展 I/II 期临床。

此前 2 月，LM-108 用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤患者也已被纳入突破性疗法。

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