来源：国家药监局医疗器械技术评审中心

6月19日，国家药监局医疗器械技术评审中心发布了《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第7号）》，又有两款医疗器械进入优先审批绿色通道。

其中包括：

  • 北京大清生物技术股份有限公司的软组织修复材料，该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

  • 北京中科生仪科技有限公司的全自动医用PCR分析系统，该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年6月19日至6月26日。

公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年6月19日

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