近日，CDE 官网显示， 汇宇制药全资 子公司汇宇海玥申报的 1 类新药 注射用 HY0001a 获批临床，拟用于晚期实体瘤患者。根据公开资料，本次是该药首次获批临床。

截图来源：CDE 官网

HY0001a 是汇宇海玥自主研发的一种 CDCP1 ADC，目前国内外尚无同靶点产品获批上市。根据企业公告，该药为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。

研究表明，CDCP1 在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达，是 ADC 药物开发的重要潜力靶点。临床前研究表明，HY0001a 在多种实体瘤模型中表现出优秀的抗肿瘤效果且安全性良好，具有巨大的临床开发价值。

Insight 数据库显示，汇宇制药正持续加大在肿瘤创新药领域的研发投入。除 HY-0001 项目外，汇宇制药另有 3 款创新药项目 HY-0002、HYP-6589、HY07121 均已进入临床试验阶段。此外，还有一款全球首创CD3/MSLN/PD-L1 三抗处于临床申请阶段。

截图来源：Insight 数据库

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