中访网数据 上海现代制药股份有限公司(证券代码:600420,证券简称:国药现代)近日宣布,其生产的阿奇霉素干混悬剂(规格:0.1g)已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价,并获得《药品补充申请批准通知书》。这一里程碑标志着该药品在质量与疗效上达到与原研药一致的标准,为公司进一步拓展市场奠定基础。

阿奇霉素干混悬剂是一种大环内酯类抗生素,广泛用于治疗敏感细菌引起的呼吸道、皮肤及软组织感染等疾病。米内网数据显示,2024年该药品在全国公立医疗机构及城市药店的销售额达14.75亿元,市场竞争激烈。目前,除国药现代外,石药集团欧意药业、宜昌东阳光长江药业等企业也已通过一致性评价。

国药现代表示,此次过评将提升产品竞争力,但短期内对经营业绩无重大影响。公司累计投入研发费用约1737.25万元(未经审计),未来将依托一致性评价优势加速市场渗透。不过,药品销售仍受行业政策、招标采购等外部因素影响,存在不确定性。

此次过评是国药现代仿制药战略的重要进展,有望在带量采购等政策环境下抢占更多市场份额,但投资者需关注后续市场动态及竞争格局变化。