近日，黑龙江省药品审核查验中心委派检查组老师一行三人，对哈药集团哈尔滨医药商业有限公司进行了药品经营许可证药品类体外诊断试剂增项和企业负责人变更两项内容的现场检查。

检查组老师首先进入库房，从收货验收到托盘存储的现场操作，从冷藏、冷冻存储库到冷链运输以及冷藏车、保温箱等冷链设施设备使用，从计算机系统权限设定到温湿度系统平台均进行了数据现场核查。

材料审核方面，检查组老师对哈尔滨医药商业有限公司的冷链设施设备验证报告进行了抽样检查，对企业负责人和药品类体外诊断试剂增项涉及的各岗位人员资质和培训材料进行了逐一确认。

经过检查组判定，哈尔滨医药商业有限公司企业负责人变更和药品类体外诊断试剂增项均符合《药品经营许可证管理办法》的许可变更条件，顺利通过黑龙江省药品审核查验中心的现场检查。

来源：哈药物流配送中心 史婉璐

(人民同泰)