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为科学指导细胞治疗药品药学变更研究的开展,规范细胞治疗药品全生命周期的研究与管理,建立科学规范的审评技术标准,我中心组织起草了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

联系人:卢加琪,王雪

联系方式:lujq@cde.org.cn,wangx@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年7月1日

声明

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 CDE《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
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