7 月 3 日，CDE 官网显示，先声药业注射用 SIM0609（SCR-A008）临床试验申请获受理。

来源：CDE 官网

SIM0609 是一种新型靶向钙粘蛋白-17（CDH17）的 ADC 候选药物,以抗 CDH17 人源化单克隆抗体与新型拓扑异构酶 1 抑制剂（CPT116）通过亲水性可裂解连接子偶联而成。CDH17 在人体正常组织中表达局限，但在胃癌、结直肠癌、胰腺癌等多种消化道肿瘤中均高表达，是相关肿瘤尤其消化道肿瘤的潜在治疗靶点。

来源：AACR 2025

SIM0609 在体外及体内 CDX 和 PDX 模型中均显示出良好的抗肿瘤作用。与基于 MMAE 的 CDH17 ADC 相比，SCR-A008 在结直肠癌细胞中表现出明显更强的抗肿瘤活性，且稳定性与可开发性良好,具有极高的消化道肿瘤治疗药物开发潜力。

Insight 数据库显示，目前全球已有6 款 CDH17 ADC 进入临床阶段，其中 5 款均来自中国药企。

来源：Insight 数据库

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