以岭药业G201-Na胶囊临床试验获批公告要点核心事项

  • 公司于2025年7月7日获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》

  • 获批产品：G201-Na胶囊，化学药品1类新药

  • 受理号：CXHL2500424、CXHL2500425

产品详情

  • 适应症：辅助生殖技术(ART)中控制性超促排卵治疗，防止提前排卵

  • 机制：小分子GnRH受体拮抗剂，通过竞争性结合垂体受体，抑制LH和FSH释放

  • 剂型：胶囊剂

风险提示

  • 药物研发周期长、环节多，存在诸多不确定性

  • 临床试验进度、结果及未来市场竞争均存在不确定性

  • 从临床试验到获批上市易受不可预测因素影响