万泰生物于7月8日正式发布定价决定,国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"每支售价499元。这一价格水平仅相当于进口同类产品的40%左右,显著降低了疫苗接种成本。
该疫苗能够预防九种HPV病毒型别感染,包括HPV16、18、31、33、45、52、58等七种高危型以及HPV6、11两种低危型病毒。这些病毒型别与宫颈癌及相关疾病的发生密切相关。
馨可宁®9由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合研发,历时18年完成技术攻关。研发过程中采用了全球首创的大肠埃希菌原核表达系统,成功绕过了国际制药巨头设置的专利壁垒。
临床试验数据显示,该疫苗的免疫应答效果与安全性表现良好。根据发表在《柳叶刀·感染病学》期刊上的头对头临床试验结果,馨可宁®9与进口九价HPV疫苗在免疫应答及安全性方面表现相似。
万泰生物III期临床试验结果表明,接种该疫苗的18至45岁中国女性群体中,未观察到宫颈部位发生七种高危型HPV相关的持续感染病例。这意味着疫苗能够有效构建针对相关HPV型别的免疫防护屏障。
据悉,截至2025年5月,万泰生物在九价HPV疫苗研发方面的累计投入已达约10亿元。公司目前正在推进该疫苗的全国各省招补标工作,同时积极开展WHO PQ认证进程。
宫颈癌作为女性常见恶性肿瘤之一,主要由高危型HPV持续感染引起。我国已印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》,将促进HPV疫苗接种列为主要目标。
目前我国9至45岁女性群体中,未接种HPV疫苗的比例高达70%至80%。馨可宁®9的上市将为这一庞大群体提供更具性价比的选择,有助于提升疫苗接种覆盖率。
该疫苗适用于9至45岁女性群体,其中9至17岁年龄段可采用两剂次接种程序,18至45岁年龄段则需要三剂次接种。作为唯一获批9至17岁两针法的HPV疫苗,有望显著提高接种依从性。
在此之前,全球范围内仅有默沙东公司的"佳达修®9"一款九价HPV疫苗上市销售。进口九价HPV疫苗的单支价格约为1300元,全程接种需要近4000元费用。
万泰生物表示,公司将继续深耕疫苗研发领域,在现有HPV疫苗产品基础上推进更高价次疫苗的开发工作。与此同时,公司还计划基于引进的二十价肺炎疫苗搭建菌苗技术平台。
本文源自:金融界
作者:观察君
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