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7月8日晚间,恒瑞医药连续发布两则公告,事关公司旗下两款药物SHR-2173注射液及HRS-9821吸入粉雾剂临床试验获批。
其中,SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品,能够通过靶向异常激活的免疫细胞,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,有望降低自身抗体水平,改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态,为患者带来新的治疗选择。目前国内外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计研发投入约6407万元。
HRS-9821则是小分子PDE3/PDE4抑制剂,可有效抑制呼吸道炎症、扩张支气管,临床拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。目前全球同类产品仅Ensifentrine于2024年7月在美国获批上市,用于COPD的维持治疗。数据显示,2024年Ensifentrine全年销售额约为4200万美元。截至目前,HRS-9821相关项目累计研发投入约3843万元。
据了解,作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发,已在国内获批上市23款1类创新药,4款2类新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。
近一个月以来,除了SHR-2173注射液和HRS-9821吸入粉雾剂,公司还有多款药物临床试验获批。例如,7月4日,恒瑞医药公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4506注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。
6月28日,公司公告,子公司北京盛迪医药有限公司的HRS-8829注射用浓溶液临床试验获批,拟用于治疗急性缺血性卒中。
6月21日,公司公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR2554片、注射用SHR-A1811、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1904、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR2554联合或不联合阿得贝利单抗或SHR-1701±SHR-A1811或SHR-A1904或SHR-A2102,或联合醋酸阿比特龙或二代AR抑制剂用于实体瘤。
6月14日,公司公告,近日,公司收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。本品将开展用于3-17岁儿童和青少年全身麻醉手术患者的镇静的临床研究。
6月6日,公司公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。本次临床试验具体为:注射用 SHR-A1811 联合抗肿瘤药物治疗实体瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
恒瑞医药在研管线快速推进的背后,离不开公司持续高强度研发投入。2024年年报显示,恒瑞医药研发投入高达82.28亿元,再创历史新高。截至目前,恒瑞医药累计研发投入已过超440亿元。
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