为了让患友们更快捷找到合适的新药使用机会，行仔根据适用疾病分类，整理了消化道肿瘤、神经内分泌癌（NEC）、肝细胞癌(HCC)等实体肿瘤招募进行中的临床试验项目，各位病友可以扫码联系小助手咨询项目入组要求。
临床试验①：一项评价德曲妥珠单抗治疗中国局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的真实世界有效性和安全性的全国、多中心、前瞻性、非干预性研究
主要入选标准：
病理学诊断为局部晚期、不可切除或转移性 GC/GEJA。
首次使用 T-DXd 和签署 ICF 时，年龄≥18 岁且能够提供知情同意。
HER2阳性状态(IHC 3+或 IHC 2+/ISH +)
既往已接受过药物治疗，符合 NMPA 批准的T-DXd 适应症或根据医生的临床判断
在签署研究 ICF 前决定开始首次 T-DXd 治疗。如果研究参与者入组前21天内开始T-Dxd 首次用药，且可提供已签名并注明日期的 ICF，可入组研究。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验②：一项评价靶向GCC的LCAR-G08细胞制剂治疗晚期消化道肿瘤的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究
主要入选标准：
年龄18-70岁，性别不限；
研究分别入组mCRC患者及其他晚期消化道肿瘤患者：
针对mCRC，经病理组织学检查和影像学检查确诊的mCRC，既往接受过经研究者评估的至少二线及以上系统性治疗失败或不耐受；
针对其他晚期消化道肿瘤，经病理组织学确诊的晚期食管癌、胃癌、胰腺癌和小肠癌，既往接受过经研究者评估的至少一线系统性治疗失败或不耐受；
对肿瘤组织样品的免疫组化法检测为GCC阳性，可为存档或新鲜获取的肿瘤病理样本；
至少有一个符合RECISTv1.1标准的颅外可测量病灶；经过局部治疗的病灶，如有明确证据证实较治疗结束后有显著进展，可选为病灶。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验③：一项评价BC001联合信迪利单抗及XELOX治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GE）的安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究
主要入选标准：
年龄为18-75周岁的男性或女性受试者；
经过组织病理学或细胞病理学证实的晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GE），且既往未接受过系统治疗（既往新辅助治疗/辅助治疗结束时间至疾病复发时间>6个月视为未经治疗）的HER-2阴性患者；
根据RECIST 1.1版确定至少有一个经CT或MRI检查显示可测量的肿瘤病灶。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验④：一项开放、多中心、Ib期临床研究，评价CT041自体CAR-T细胞注射液用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者术后辅助治疗后巩固治疗的安全性、有效性与细胞代谢动力学研究
主要入选标准：
病理确诊为胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌;
肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2阳性，定义为至少70%的肿4瘤细胞中CLDN18.2染色强度>1+；
已接受D2胃根治性切除术并达到R0切除；
根据AJCC第8版TNM分期，病理分期为(y)pT4aN+M0或(y)pT4bNanyM0；
根据诊疗指南已接受完整周期的标准术后辅助化疗；
无G/GEJ腺癌疾病复发及转移证据。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验⑤：一项在既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III期随机对照临床研究
主要入选标准：
性别不限，≥18岁，经组织学或细胞学检查确诊的既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者；
血清/尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施；
未患或无间质性肺疾病（ILD）病史、无并发肺部疾病导致临床重度呼吸功能受损、无严重心脏功能异常、无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV、未接受过器官移植。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验⑥：一项评价BC001联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照III期研究
主要入选标准：
年龄18-75周岁（包括边界值），男女不限，体重≥40kg，且BMI≥17；
经过组织病理学或细胞病理学诊断的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，既往接受含铂类和/或氟尿嘧啶类的化疗联合免疫靶向治疗（包括靶向 PD-1、靶向 PD-L1 或 PD-1/PD-L1 双靶向药物）的一线标准治疗后出现疾病进展或不可耐受的毒性。如果辅助或新辅助化疗期间或末次化疗后 6 个月内出现疾病进展，则被视为已接受一线治疗。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验⑦：评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中有效性和安全性的III期临床研究
主要入选标准：
男女不限，年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）；
经组织病理学确诊为胃及胃食管交接处（GEJ）腺癌，且经影像学证实为晚期复发性或转移性（参照 AJCC 第8版TNM分期为IV期）；
经研究者判断目前情况适用化疗或化疗联合 PD-1 抑制剂治疗，且不适合使用抗 HER2 治疗；
根据 RECIST1.1，经研究者评估至少有1个可测量病灶。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验⑧：一项M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究
主要入选标准：
晚期胃或胃食管交界处腺癌，未经全身治疗（对于既往接受新辅助/辅助化疗，请向联系人进行咨询）；
能提供一定数量的供存档肿瘤病理组织切片或新鲜病理组织进行检测;
无明显的器质性疾病。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
神经内分泌癌（NEC）
临床试验①：评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌（NEC）患者的安全性和有效性的开放、多中心Ⅰb/II期临床研究
主要入选标准：
在II期研究阶段，将纳入经组织学和/或细胞学确诊的、不可切除的肺小细胞神经内分泌癌患者；
既往未接受过针对晚期NEC的系统治疗；如果接受过新辅助或辅助治疗，出现复发或转移距离末次给药后超过6个月的患者可以入组（既往接受过抗PD(L)-1抗体治疗的患者除外）；
同意提供存档组织或新鲜活检肿瘤组织样本用于生物标志物的检测。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验②：比较镥[(177)Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在成人胃肠胰神经内分泌瘤患者中的安全性和有效性的III期临床研究
主要入选标准：
年龄≥18周岁；
经中心实验室组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）不可切除的局部进展期或转移性的胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs），且既往经过标准剂量生长抑素类似物（SSA）治疗进展者；
具有充分的器官功能：包括骨髓、肝功能、肾功能、凝血功能；左心室射血分数（LVEF）≥50%；血清白蛋白>3.0g/dL。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验③：一项“ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的I期剂量递增及在晚期神经内分泌癌患者中的II期剂量扩展临床研究”
主要入选标准：
年龄18~75 岁，性别不限；
经组织病理学或细胞学证实的晚期神经内分泌癌患者，不包括小细胞肺癌、复合型小细胞肺癌和混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤患者；
既往经含铂方案治疗后不耐受、复发或进展的晚期神经内分泌癌患者。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验④：评价注射用BL-M14D1在局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究
主要入选标准：
性别不限；
年龄：≥18岁且≤75 岁（Ia 期）， ≥18 岁（Ib 期）；
预期生存时间≥3个月；
经病理组织学和/或细胞学确诊的无法治愈或目前尚无标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤；
同意提供原发灶或转移灶2年内的存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本；若受试者无法提供肿瘤组织样本，在符合其他入排标准情况下，经研究者评估后可以入组；
必须具有至少一处符合RECIS v1.1定义的可测量病灶；
既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的≤1级；
无严重心脏功能异常，左心室射血分数≥50%；
筛选期检查前14天内不允许输血、不允许使用集落刺激因子、促血小板生长因子等任何细胞生长因子药物的前提下，器官功能水平必须符合试验要求，由研究者评估；
对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验，血清妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期。所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验⑤：一项评价伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗晚期神经内分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究
主要入选标准：
年龄≥18岁；
经组织病理学确诊的晚期低分化神经内分泌癌，3级(PD-EP-NEC,G3)，排除肿瘤原发灶后，未知原发灶的癌也允许；
既往至少接受过一线标准方案治疗失败的受试者，（新）辅助治疗结束后6个月内复发视为一线治疗失败；
未接受过伊立替康治疗；
根据实体瘤RECIST1.1，至少存在一个可测量病灶；
ECOG评分0-1；
预期生存时间≥3个月；
具有适当的器官功能；
入组的脑转移患者须符合下列条件：a. 无脑转移相关临床症状，无需全身皮质类固醇或抗惊厥药物治疗；b.无脑出血风险；
男性、育龄妇女以及他们的伴侣在治疗期间以及最后一次服用研究药物后至少三个月内自愿采取研究者认为有效的避孕措施。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
肝细胞癌(HCC)
临床试验①：一项在晚期肝细胞癌（HCC）成人受试者中开展的靶向GPC3的ECT204 ARTEMIS T 细胞疗法研究
主要入选标准：
经组织学证实受试者有不可切除、复发和/或转移性HCC肿瘤患者；
经免疫组化（IHC）检测确定HCC肿瘤细胞存在GPC3阳性表达。受试者的肿瘤活检样本必须显示有≥50%的肿瘤细胞处于2+和/或3+ GPC3 表达强度；
必须接受过至少2种不同抗HCC全身性药物治疗后失败或不耐受；
≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者；
根据研究者的判断，预期寿命至少为4个月；
卡氏功能状态量表≥70；
根据 RECIST v1.1，具有可测量病灶；
中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500 个/mm^3（1.5×10^9/L）；
血小板计数≥75,000 个/mm^3（75×10^9/L）；
育龄女性受试者和所有男性受试者必须同意在 EC724 T 细胞治疗前1个月禁欲，疗后至少12个月内，使用可接受的避孕方法。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验②：一项评价靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液(OriC902)治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者的安全性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究
主要入选标准：
根据原发性肝癌诊疗指南（2024年版），确诊为HCC；
距签署预筛选知情同意书1年以内的肝肿瘤组织或肝外转移部位的标本经免疫组化检测GPC3在至少5%（剂量递增阶段）或10%（剂量扩展阶段）的肿瘤细胞为1+及以上的阳性；
不适合局部治疗或经局部治疗后复发且无法根治的BCLC B期HCC或BCLC C期()HCC；
经标准治疗失败（包括但不限于靶向治疗、免疫治疗或化疗），治疗失败需经影像学检查确定为疾病进展；
Child-Pugh A或B7，且无肝性脑病；
预期生存期不低于12周；
根据RECIST 1.1，受试者至少有一个可测量病灶，CT或MRI影像评估基线期最长直径必须≥10 mm（淋巴结除外，淋巴结短径必须≥15 mm）。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
其他实体肿瘤
临床试验①：评价HRS-6768用于晚期实体瘤患者治疗的药代动力学及辐射剂量学、安全性及初步有效性的I/II期临床研究
主要入选标准：
年龄 18 – 80 岁，性别不限；
本研究纳入经组织学或细胞学确诊的晚期（无法切除或转移）标准治疗失败后（疾病进展或无法耐受）或缺乏有效治疗方法的实体瘤受试者；
必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶（根据 RECIST V1.1 标准）；靶病灶应未接受过放疗等局部治疗（位于既往放疗区域内的病灶，如果证实发生进展，并符合 RECIST V1.1 标准，也可选做靶病灶）；
在 FAP PET/CT 显像中病灶呈阳性摄取。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验②：一项靶向KRAS突变的T细胞受体基因工程改造T细胞治疗晚期恶性实体瘤的I期开放性、剂量递增临床研究
主要入选标准：
年龄≥18周岁，≤75周岁；
复发的经病理学或组织学证实的不可切除的或者晚期恶性实体瘤受试者：结直肠癌，胰腺癌等；
HLA分型()确认表达匹配的HLA-A*11:01亚型；
肿瘤KRAS G12V或者G12D突变阳性；
东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验③：注射用 MHBO88C在晚期恶性实体肿瘤患者中的I/I期临床研究
主要入选标准：
胰腺癌一线进展，食管癌一线PD1进展，神经内分泌癌一线进展后。
≥18岁，性别不限
经组织学或细胞学确认的，目经充分的标准治疗失败或对标准治疗不耐受，或无标准治疗方案的晚期恶性实体瘤患者
具有足够的骨髓 、 肝肾器官功能:
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
临床试验④：一项在选定实体瘤参与者中评价ZL-1310的Ib/II期、开放性、多中心研究
主要入选标准：
组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤(例:胃肠胰神经内分泌癌，神经内分泌性前列腺癌，大细胞神经内分泌癌，由表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)转化而来的小细胞肺癌(SCLC)，其他神经内分泌癌(NEC)或表达DLL3 的复发或难治的实体瘤)，且有记录证明既往在接受含铂化疗方案治疗期间或之后出现疾病进展;
年龄>18岁;
美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态0或1;
经影像学检查，至少有一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量靶病灶;
愿意在筛选期按照方案要求接受肿瘤活检，或提交存档组织切片;
愿意并且能够在研究期间遵守研究方案,包括计划治疗、计划访视、监测程序以及 PK评估。
※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
如您有意愿参与以上临床试验，请与博医同行小助手联系，届时由研究医生初步判断您是否符合研究的入组要求，我们将按照要求对您的个人信息严格保密。
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编辑 | 行仔
排版 | 笑笑
审核｜方玥立、贾冬雪
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