前言
2025年7月4日至5日，六朝古都南京迎来了一场肿瘤学界的盛事——由中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO 2025 China”胜利启幕。值此会议之际，医脉通特邀上海市东方医院周斐教授解读肺癌靶向耐药治疗新进展。
专家简介
周斐 教授
上海市东方医院 肿瘤科
医学博士，副主任医师，副教授，博士生导师
IASLC 全球多学科实践标准委员会 委员
中国抗癌协会青年理事会 青年理事
中国医促会胸部肿瘤学分会 委员
中国初级保健基金会肺癌专业委员会 秘书
上海市抗癌协会青年理事会 青年理事
上海市申康青年岗位能手
上海市青年科技英才“扬帆”计划
上海市“医苑新星”青年医学人才
CSCO“35 under 35”“最具潜力青年肿瘤医师”、“科研达人奖”
《中国癌症杂志》《Cancer Drug Resistance》《Cancer Advances》青年编委
医脉通：依沃西单抗作为PD-1/VEGF双抗，在III期HARMONi研究的结果如何？该结果对中国临床实践有何特殊启示？
周斐 教授
依沃西单抗是一种能够同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，通过增强药物与肿瘤细胞及免疫细胞的结合亲和力，同时发挥免疫激活和抗血管生成的双重作用，有效调节肿瘤免疫微环境，进而提升抗PD-1的免疫疗效。全球III期HARMONi研究旨在评估EGFR突变NSCLC患者在EGFR-TKI治疗进展后接受依沃西单抗联合化疗与单纯化疗的疗效差异。结果数据表明，与单纯化疗相比，依沃西与化疗联合的无进展生存期（PFS）风险比值（HR）为0.52，疾病进展或死亡风险降低48%。中期分析结果显示，总生存期（OS）呈现出延长趋势。HARMONi研究的结果与在中国HARMONi-A研究的结果一致，进一步支持了其在二线及以上EGFR突变NSCLC中的应用。
值得一提的是，HARMONi-A研究是一项专门针对中国患者群体的多中心临床研究，基于该研究数据，国家药品监督管理局（NMPA）在去年5月批准依沃西单抗用于EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者。此外，该治疗方案也被纳入本年度CSCO指南的推荐。
目前，依沃西单抗的全球研发策略正在积极推进。在驱动基因阴性转移性人群中，HARMONi-3研究正评估其与帕博利珠单抗联合化疗的一线治疗效果差异；HARMONi-7研究则在PD-L1高表达（≥50%）人群中评估其与帕博利珠单抗一线治疗的疗效差异。这些研究的结果有望对未来驱动基因阴性、PD-L1阳性晚期NSCLC的治疗格局产生深远影响。
医脉通：聚焦本次ASCO大会，您认为肺癌领域还有那些值得关注的靶向耐药新策略？
周斐 教授
在本次BOC/BOA会议上，我分享了关于EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）这一比较难治靶点的治疗进展。根据ASCO大会报告的8503号摘要的研究数据显示，新型药物Zipalertinib在经化疗±埃万妥单抗治疗后的患者中展现出令人鼓舞的疗效，整体确认的客观缓解率（cORR）为35.2%，中位缓解持续时间（mDoR）为8.8个月，无进展生存期（PFS）9.5个月。对于仅接受过铂类化疗的患者，cORR达到40.0%；对于既往接受过埃万妥单抗治疗、未接受其他EGFR exon20ins靶向治疗的患者，cORR为30.0%。这些数据为EGFR exon20ins NSCLC的临床实践提供了重要启示，特别是在当前以埃万妥单抗联合化疗为标准治疗的背景下，Zipalertinib可作为有效的挽救治疗方案。
未来，针对EGFR exon20ins NSCLC的治疗策略仍有广阔的探索空间。目前多项高选择性靶向药物的III期临床试验正在进行中，这些研究将会为临床提供更便捷的治疗选择。此外，借鉴MARIPOSA研究模式，探索埃万妥单抗与新型EGFR exon20ins NSCLC靶向药物的联合治疗方案，也是未来值得深入研究的方向。
编辑：Squid
审校：周斐教授
排版：Squid
执行：Squid
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