中访网数据 中国医药健康产业股份有限公司(股票代码:600056)今日公告,其全资子公司天方药业有限公司研发的福多司坦片(规格0.2g)正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该药品主要用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺气肿等呼吸道疾病的祛痰治疗,原研方为日本三菱制药株式会社,2001年已在日本上市。

公告显示,天方药业于2023年8月提交注册申请,累计研发投入约1161万元人民币。目前国内另有5家企业持有同类批件,包括科伦药业、正大青春宝等。据米内网数据,2023年和2024年该药品国内销售额分别达1.17亿元和1.28亿元。

中国医药表示,此次获批标志着公司原料制剂一体化战略的推进,将丰富产品管线并为后续仿制药开发积累经验。但公司亦提示,药品销售可能受政策和市场环境影响,存在不达预期的风险。