本周医药反腐力度持续。
6月22日，安徽纪检监察网通报，安徽省抗癌协会常务副理事长刘爱国涉嫌严重违纪违法，正接受调查。刘爱国是安徽省首位肿瘤学海归研究生，1999年曾创办安徽省内首家肿瘤专科医院并将其发展为全国大型肿瘤股份制医院。
6月24日，四川省纪委监委通报，绵阳市中心医院原党委书记王东涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
中国创新药成果进入集中兑现期。本周，多款创新药集中获批。
6月22日，多款创新药同日获批上市，涵盖了抗体药物、细胞治疗、小分子等多个方向。其中科济药业CLDN18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛、百利天恒EGFR/HER3 双抗ADC药物伦康依隆妥单抗、智翔金泰的斯乐韦米单抗注射液均为国产First-in-Class创新药。
更多医药资讯，健识局整理如下：
重磅政策一览
1、七月起，8种药品医保不再报销
根据国家医保局通知，2025年目录调整中未成功续约的8种谈判药品，6个月过渡期已到期，将于7月1日起退出医保报销。包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等，覆盖糖尿病、丙肝、淋巴瘤等领域。相关药品多通过“双通道”药店供应。
2、82个抗感染药报销受限
6月22日，国家医保局发布第十六批智能监管“两库”规则和知识点的公告。本次公告的核心聚焦于全身用抗感染药物，共涉及82个医保目录内品种，对应715个知识点代码。
其中包括，玛巴洛沙韦片剂限成人及5岁以上儿童，干混悬剂限5至12岁儿童；昂拉地韦、玛舒拉沙韦明确排除流感并发症高风险人群；奥特康唑限重度外阴阴道假丝酵母菌病；恩替卡韦口服溶液限2至18岁核苷初治儿童患者。
这些药品均有严格的支付限定，若临床在无相应适应症的情况下使用并纳入医保基金支付，将直接触发智能监管预警，被判定为违规行为。
3、江苏21个中成药价格预警
6月24日，江苏省医保局阳光采购网发布第五批药品价格预警，涉及56个药品，其中，21个是中成药。这是江苏省今年以来公布的第五批预警名单，五批次累计涉及228个药品，中成药达106个，成为价格异常预警的重灾区。其中，参苓白术散、小活络丸、附子理中丸等临床常用中成药品种已经被多次点名。
4、去年中国登记临床试验超过5000项
6月22日，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，2025年临床试验登记总量保持增长，年度登记总量首次突破5000项，较2020年翻一番，并且其中的国际多中心临床试验较2020年也接近翻番。
登记新药临床试验2997项，同比增长18.0%。其中，1类创新药试验的数量和比例双增长，占到总数的72.4%。细胞与基因治疗类药物临床试验呈现显著增长趋势，适应证以抗肿瘤为主。
医药卫生事件
1、百济神州补税超4亿
6月26日，百济神州发布公告，公司需补缴税款及滞纳金共计约4.46亿元。百济神州称将按要求及时足额缴纳上述款项，且该事项不涉及行政处罚。
百济神州表示，经审慎判断，前述事项不属于前期会计差错，不涉及前期财务数据追溯调整。补缴款项预计将计入公司2026年当期损益，对其归母净利润的具体影响最终以2026年度经审计的财报为准。
2、扬子江独家品种，仿制药上市失败
6月24日，国家药监局发布的药品通知件送达信息显示，杨凌科森生物申请的同名同方药“苏黄止咳胶囊”未获批准，这意味着该品种仍将维持独家格局。
苏黄止咳胶囊是扬子江药业的中药王牌产品，治疗感冒后咳嗽和咳嗽变异性哮喘。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场中，在扬子江药业销售额过亿的中成药矩阵里，苏黄止咳胶囊贡献了28.28%的份额，销售额超20亿元。
3、四川去年清退2000多名药代
6月18日，四川省市场监督管理局官网发布了《中共四川省市场监督管理局党组关于省委巡视整改进展情况的通报》。其中提到，截至2025年底，全省114家药企累计备案医药代表4890人，依法注销不符合条件的医药代表2061人，接近一半备案人员直接清退。
4、三甲医院“一把手”落马
6月24日，四川省纪委发布消息，绵阳市中心医院原党委书记王东涉嫌严重违纪违法，目前正接受绵阳市纪委监委纪律审查和监察调查。
王东，1960年出生，四川绵阳三台县人，大学学历。他1983年在绵阳市中心医院参加工作，后一直在该院工作，历任外三病区代理主任，普外科主任，外科副主任、普外专业主任，外科副主任。1999年1月，他升任绵阳市中心医院副院长，后相继担任党委书记、院长，党委书记，在2020年12月退休。
5、云顶新耀与海南合瑞握手言和
6月24日，云顶新耀宣布，与海南合瑞就耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）相关专利达成谅解，并就布地奈德肠溶胶囊开展商业化合作。海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市，由云顶新耀负责其商业化。
6、万邦医药收购临床CRO
6月26日，安徽万邦医药宣布，以3.02亿元现金收购赛德盛医药75.52%的股权，正式加码创新药临床CRO赛道。2025年，赛德盛营收1.082亿元，亏损268万元。2026年一季度营收3119万元，亏损91万元。
本次交易设置业绩承诺，业绩承诺人承诺标的公司2026年至2028年三年累计净利润将不少于1.09亿元，其中2026年度承诺净利润不少于3000万元，2027年度承诺净利润不少于3550万元，2028年度承诺净利润不少于4350万元。
一周药械盘点
1、恒瑞撤回一新药上市申请
6月23日，恒瑞医药发布公告，宣布自主撤回艾玛昔替尼软膏剂型的上市申请，撤回原因是“因该药品需进一步完善申报资料”。
这是一款外用JAK1抑制剂，是恒瑞在其创新药硫酸艾玛昔替尼片之上，进一步开发的外用改良制剂，虽然是改良剂型，但恒瑞是按照化药1类进行的申报，申报适应症为成人轻中度特异性皮炎。
2、赛诺菲第二款BTK抑制剂上市
6月23日，赛诺菲宣布Tolebrutinib获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用于治疗无复发情况的继发进展型多发性硬化症（SPMS）。
这是首款用于治疗非复发性SPMS的药物，也是赛诺菲旗下第二款获批上市的自免BTK抑制剂。赛诺菲的第一款自免BTK抑制剂Rilzabrutinib，已于2025年在美国和欧洲获批上市。
3、礼来口服乳腺癌新药在华上市
6月22日，据NMPA官网显示，礼来的口服雌激素受体拮抗剂依仑司群获批上市，用于治疗ER+/HER2-、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者的疾病在至少接受过一线内分泌疗法后出现进展。
4、智翔金泰狂犬病毒双抗上市
6月22日，据NMPA官网显示，智翔金泰的斯乐韦米单抗注射液获批上市，用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫。这也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗。
撰稿 | 方涛之
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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