港股“18A第一股”玩大了！核心品种全部调出医保|丙肝|创新药|医保|抗病毒|欧洲肿瘤内科学会|治疗|肝病

曾头顶香港“18A第一股”光环的歌礼制药，两款核心品种竟然在7月1日被调出医保目录。

根据多家媒体报道，从7月1日起，达诺瑞韦钠片（商品名“戈诺卫”）、盐酸拉维达韦片（商品名“新力莱”）等8款药物在2025年医保谈判没有成功续约。今年1月1日，2025版医保目录执行后，这8款药品就只有6个月的过渡期，如今过渡期结束，便不再被纳入报销范围。

“戈诺卫”和“新力莱”双双被调出目录，意味着歌礼制药的产品基本告别市场。这两款药物都是丙肝治疗药物，是歌礼融资、上市的重要资产，帮助歌礼制药成为港股“18A第一股”立下了汗马功劳，如今被调出医保目录不免引得一阵唏嘘。

加上2022年底歌礼终止代理罗氏的“派罗欣”，歌礼制药IPO时的核心品种几乎全军覆没。

2025年，歌礼制药收入为1.27亿元，但药品销售和研发服务两大主营业务仅贡献了203万元，更别提药品销售收入只有38万元，几乎归零。

歌礼制药曾经辉煌过、拥有过多款商业化产品，现在落到无药可卖的窘境。明明起手是一副好牌，如今打成这样，算是中国biotech行业风险的典型写照。

两款核心品种被踢出医保

“戈诺卫”和“新力莱”两款丙肝药物都是歌礼从外部引进的品种。那时license-in还是创新药企很流行的创业模式，歌礼是第一批吃螃蟹的企业，自然很容易就获得了融资，并获得上市资格。

中国是肝病大国。有数据统计，中国约有9000万慢性乙肝患者，慢性丙肝患者人数约1000万。而世界卫生组织曾在2016年提出到2030年全面消除病毒性肝炎的公共卫生危害，成为全球肝病防治领域的“1号课题”。若想达到这一目标，中国肝病市场可达到年销售百亿级的市场规模。

这样的大概念之下，歌礼制药炙手可热。“戈诺卫”属于新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂，联合其他药物使用可治疗丙肝。据歌礼制药称，“新力莱”是一种同类最佳、治疗丙肝的NS5A抑制剂。相比于传统的“聚乙二醇干扰素+利巴韦林”的传统疗法，这两款药物的临床效果更好，倘若能快速获批上市，中国丙肝治疗市场必将迎来升级换代。

但是，就在歌礼制药一轮轮融资的同时，外资药企也很快看上了这个领域。2017年9月，艾伯维治疗丙肝的新药奥比帕利片获批上市，施贵宝、吉利德、默沙东的多款治疗丙肝病毒的新药纷纷在中国获批上市。

当时，歌礼制药处于港股IPO申报的关键时期，研发进度显得慢了，自然会影响公司估值。所以在2018年，公司决定从罗氏再次引进“派罗欣”，在中国独家商业推广，以增加营收。“派罗欣”是干扰素，是乙肝治疗的常用药物，有稳定的市场需求。靠着这一番操作，歌礼制药如愿以偿，成为港股市场上第一家18A公司，成为中国创新药行业绝对的焦点，赚足了市场的眼球。

然而2019年的医保谈判中，“戈诺卫”降价幅度不到位，最终没有进入医保目录。

这在当年很常见，一些新上市的创新药自恃市场不错，往往一开始放弃进医保的机会。“戈诺卫”2019年的销售额达到1.24亿元，歌礼可能是认为不进医保也能卖得好。但歌礼忘记了，默沙东、吉利德的多款丙肝产品都进了医保，很快就获得大量医院市场份额。

那一次谈判失利，完全打乱了歌礼制药的发展策略，迅速反映在业绩上。2020年，“戈诺卫”的销售额锐减到3500万元，同比下降79.8%。

歌礼决定吃一堑长一智，2020年7月，歌礼的另一款丙肝药物“新力莱”获批上市，没赶上当年的谈判，但立刻在2021年第一个谈判周期内积极准备，最终和“戈诺卫”一道降价进入2021年版医保目录。但那时，创新药行业整体风向都变了，歌礼距离当初“抗病毒龙头企业”的目标却越来越远。

给歌礼制药更为致命一击的，是罗氏2024年底宣布“派罗欣”退出中国市场，因此在2022年最后一天，双方就终止了代理销售合作。罗氏制药曾向健识局解释称，这一决定是由于市面上已有了更好的抗病毒的替代药物。2024年，歌礼的药品销售和研发服务两大主营业务收入仅128.30万元，其中药品销售仅68万元，部分产品完全没有收入。

到2025年局面仍未好转，公司药品销售收入进一步降至38万元，几乎归零。曾经的“18A第一股”，主营业务就要弹尽粮绝。

研发押宝减肥药

这之后歌礼又撑了一年，也许是终于觉得“戈诺卫”和“新力莱”再也不会有翻身之日，决定彻底退出医保。

歌礼的最大失误，是没在第一时刻选择降价谈判进医保，没有赶上肝病治疗的直通车。此后一步错步步错，如今距离世卫组织提出2030年“全球消除病毒性肝炎公共危害”的目标只剩4年，歌礼制药已失去在肝病治疗药物领域竞争的实力。

歌礼制药的创始人是吴劲梓，是全球抗病毒药物研发的专家，曾在安进、诺华等跨国药企的研发总部担任要职。回国前，他在美国担任葛兰素史克HIV药物发现执行部门副总裁。纵观歌礼制药的发展历程，公司有极为浓重的创始人色彩，正所谓“成也肝病，败也肝病。”

如今的歌礼制药决定从研发阶段就彻底放弃肝传染病药物的研究，转而进军资本关注的其他领域。

2024年，歌礼制药宣布将其公司研发重心转移至GLP-1受体激动剂领域，推出小分子GLP-1R/GIPR双靶点口服药物ASC30，并在美国启动Ib期多剂量递增临床试验。这一战略调整被视为歌礼制药寻求新生的重要突破口。借助“减肥药”概念大火，歌礼制药的股票也被受追捧，实现逆势上扬。2024年靠着GLP-1概念，歌礼制药的股价一年内涨幅323%，公司市值重回百亿港元大关。

今年4月，吴劲梓在歌礼制药业绩说明会上表示，ASC30在4月底向美国FDA申报，预计第三季度正在启动Ⅲ期临床试验。另外一款THR-β靶点药物ASC47也值得关注，这是一款月制剂，适应症为肥胖症/不减肌，去年9月歌礼曾公布过这个管线的阶段性临床试验结果。

不过减肥药的市场变化也很快。今年以来，多靶点取代单靶点、口服药取代注射剂的趋势已经很明显了，国内不少企业的产品都已上市。歌礼制药似乎又慢了一步，难道又要重蹈当年丙肝药物策略的覆辙？

要指出的是，歌礼有一项突出优势：截至2025年底，公司账面现金及现金等价物、定期存款、理财产品等合计约19.33亿元。按照每年投入3-4亿元的保守计算，烧个三五年不成问题。就看这段时间内，吴劲梓能否扛着歌礼逆风翻盘了。