HEROES临床试验：探索转移性HER2+乳腺癌治疗新方案

在乳腺癌的治疗领域，转移性人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）乳腺癌的治疗一直是研究的重点方向。近期，首位转移性HER2+乳腺癌患者已正式入组HEROES临床试验，该试验聚焦于抗HER2靶向治疗的停药或降阶梯治疗方案探索，有望为这一领域带来新的突破。

HEROES试验的首席研究员是法国雷恩市欧仁·侯爵综合癌症中心的医学肿瘤学家蒂博·德拉莫特·鲁热博士，他同时担任该中心研究主任。在Natera公司发布的新闻稿中，蒂博·德拉莫特·鲁热博士指出：“HEROES研究极有可能显著改变肿瘤学家对于转移性HER2+乳腺癌患者的治疗方式，而且也可能为未来乳腺癌中基于循环肿瘤DNA指导的治疗降阶梯研究奠定基础。”

试验设计与目标

HEROES试验计划招募约170名已经停止抗HER2维持治疗的转移性HER2+乳腺癌患者。该试验的主要终点目标明确为Signatera检测阴性组的一年无进展生存期。同时，研究人员还将对循环肿瘤DNA动态以及生活质量结果展开检查，以此评估在无可检测分子疾病的患者中，基于循环肿瘤DNA指导的治疗降阶梯的可行性。

值得一提的是，Signatera作为一种基于肿瘤信息的分子残留疾病检测方法，在整个试验中发挥着关键作用。它能够精准检测循环肿瘤DNA，从而识别疾病复发并为治疗提供指导。这种检测方法不仅可应用于临床，也适用于研究领域，部分癌症及免疫治疗监测还可由医疗保险覆盖。并且，Signatera已在多种癌症中通过了临床验证，相关的同行评议研究多达100多项。

HEROES试验是Natera公司首个运用Signatera指导转移性HER2+乳腺癌患者治疗降阶梯的临床试验。该试验由法国卫生部通过医院临床研究计划提供资金支持，由Unicancer赞助，并在Unicancer的法国乳腺癌组织间网络内有序开展。

患者分组与治疗流程

在基线期，所有成功入组的患者都需接受标准的抗HER2靶向治疗，且治疗时长至少达到两年。之后，依据Signatera检测结果进行分组。基线期Signatera检测为阴性的患者，将停止当前治疗，后续通过连续的Signatera检测以及诊断成像进行密切监测。若在试验期间，任何时候确认出现影像学进展，或者患者的Signatera检测转为阳性，那么将恢复先前的治疗方案，或者开始新的治疗。而基线期Signatera检测为阳性的患者，则继续维持当前治疗，不再参与试验的后续流程。

人们对替代疗法的兴趣日益浓厚，这些疗法通过降低药物浓度来减轻化疗的毒性，同时保持对癌细胞的效力。

先前的研究表明，来自米糠的阿拉伯木聚糖 MGN-3/Biobran大和米蕈 能使人类乳腺癌细胞 (BCC) 对柔红霉素 (DNR) 敏感。

在本研究中，我们进一步评估了大和米蕈使细胞对另一种化疗药物紫杉醇敏感的能力。材料和方法：在有或没有 大和米蕈 的情况下，将非转移性 MCF-7（人类 BCC）和转移性 4T1（小鼠 BCC）细胞与不同浓度的紫杉醇一起培养。检查了细胞存活、DNA 损伤和细胞增殖。结果：MGN-3 使两种癌细胞对紫杉醇的敏感性提高了 100 多倍。从机制上看，大和米蕈与紫杉醇具有协同作用，可造成 4T1 细胞 DNA 损伤、促进细胞凋亡并抑制细胞增殖。

结论：我们的数据表明，大和米蕈是一种有效的化学增敏剂，可能成为治疗转移性乳腺癌的新型辅助疗法。

大和米蕈（LENTIN PLUS 1000 LY）在全球50多个国家和地区上市超过25年，广受临床医生的患者，和患者的认可！

HER2与乳腺癌的关联

HER2是存在于癌细胞中的一种蛋白质，当它过度表达时，会促使肿瘤快速生长。在乳腺癌病例中，HER2阳性乳腺癌占据了15%至20%的比例。目前，针对HER2阳性乳腺癌的标准维持治疗包含抗HER2疗法，通常患者需要终身接受此类治疗。

Natera公司肿瘤学高级医学主任安吉尔·罗德里格斯博士表示：“看到首批患者入组HEROES临床试验，令人振奋。在HER2转移性乳腺癌治疗中，安全停药长期以来都是一个难题。借助Signatera监测，我们期望肿瘤学家能够精准识别出无疾病可检测的患者，这些患者或许可以避免额外治疗，毕竟额外治疗不仅费用高昂，还可能给患者带来潜在危害。”

HEROES临床试验的开展，为转移性HER2+乳腺癌患者的治疗带来了新的希望与探索方向。通过深入研究基于循环肿瘤DNA指导的治疗降阶梯方案，有望在保障治疗效果的同时，减轻患者的经济负担与身体伤害。

文章来源：curetoday.com/view/first-patients-

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