来源:新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,珠海市汇通达医药有限公司的糠酸莫米松乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学对比研究已启动。临床试验登记号为CTR20252787,首次公示信息日期为2025年7月14日。

该药物剂型为乳膏剂,用法为外用,每次5mg/cm²,每周期用药1次。本次试验主要目的是以广东仁想药业有限公司提供的糠酸莫米松乳膏为受试制剂,以Organon Pharma (UK) Limited持证的糠酸莫米松乳膏为参比制剂,研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比,从而评价受试制剂的系统安全性。

糠酸莫米松乳膏为化学药物,适应症为减轻成人和儿童牛皮癣或皮炎等皮肤问题引起的红肿和瘙痒。这类皮肤问题常表现为皮肤发红、瘙痒、脱屑等,多由过敏、感染等因素引发,诊断主要依据症状和皮肤检查。

本次试验主要终点指标包括给药后72h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞;次要终点指标包括给药后72h的AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F,以及试验过程至结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图、皮肤反应性、不良事件、严重不良事件。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数12人。

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