缺血性卒中（中风）是全球范围内导致长期残疾和死亡的主要原因之一。尽管再灌注治疗和基于指南的管理策略已取得显著进展，但中风后的神经炎症反应仍是加重脑损伤和阻碍功能恢复的关键因素，也是干预治疗的重要靶点。目前临床仍需更多有效抑制神经炎症的药物。
米诺环素作为一种广泛使用、耐受性良好的四环素类抗生素，在临床前研究和部分小规模临床试验中显示出具有抑制神经炎症的潜力，但其在大规模人群中的疗效和安全性尚未得到充分验证。
在此背景下，由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士、王伊龙教授团队领衔的EMPHASIS试验应运而生。近期，EMPHASIS试验结果发表于《柳叶刀》（
The Lancet），研究结果显示，对于发病72小时内的急性缺血性卒中患者，在常规治疗基础上，相比于安慰剂，使用米诺环素可显著改善其90天时的功能结局，且安全性可控。文章指出，未来需开展进一步研究以明确使用米诺环素的获益，能否扩大至病情更轻微或更严重的患者。
截图来源：
The Lancet
EMPHASIS试验是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，在中国58家医院开展。研究纳入了1724例年龄在18~80岁的患者，这些患者出现症状后72小时均经CT或MRI确诊为急性缺血性卒中，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分介于4~25分、意识评分（子量表1a）≤1分。患者以1：1的比例被随机分为两组，一组接受米诺环素（负荷剂量200毫克，随后每12小时口服100毫克，持续4天）+常规治疗，另一组接受安慰剂+常规治疗。常规治疗基于临床指南指导，包括静脉溶栓和血管内血栓切除术。
主要结局是90天时功能恢复良好，定义为改良Rankin量表（mRS）评分达到0~1分（mRS评分范围0~6分，0分表示无症状，6分表示死亡）。研究结果显示，米诺环素组850例可评估的患者中，447例（52.6%）达到主要结局，而安慰剂组851例可评估的患者中仅有403例（47.4%）实现这一目标（校正RR=1.11，95%CI：1.03~1.20，
P=0.0061）。
▲米诺环素组（上）和安慰剂组（下）可评估患者mRS评分情况，颜色越深，表示得分越高，即病情越严重（图片来源：参考文献[1]）
整体而言，米诺环素组次要结局也优于安慰剂组：
mRS评分不同分值分布趋势：如上图所示，米诺环素组mRS评分0~6分患者比例分别为22.9%、29.6%、19.8%、16.5%、6.8%、2.7%和1.6%，而安慰剂组mRS评分0~6分患者比例分别为20.6%、26.8%、20.4%、20.9%、6.0%、2.9%和2.4%（校正后共同OR=1.19，95%CI：1.03~1.38，
P
=0.018）；NIHSS评分：相比于安慰剂组，米诺环素组治疗第6天显著降低（校正β=-0.28，
P
=0.015），但两组24小时评分之间无显著差异（P
=0.32）；超敏C反应蛋白（hs-CRP）：米诺环素组hs-CRP水平降幅较大，但两组间降幅未见明显差异。
安全性方面，两组治疗24小时（0.1%
vs.0%）和第6天（0.3%
vs.0%）的症状性颅内出血发生率相似，严重不良事件发生率（4.6%
vs.5.9%）之间也无显著差异（
P=0.24）。
总之，EMPHASIS试验为急性缺血性卒中的管理增添了有力证据。对于NIHSS评分介于4~25分的急性缺血性卒中的患者，在出现症状的72小时内给予米诺环素，或可改善其90天功能结局，且安全性可控。
点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问期刊官网阅读完整论文。
题图来源：123RF
参考资料
[1] Yao Lu, Ling Guan, Jialing Wu, et al. Efficacy and safety of minocycline in patients with acute ischaemic stroke (EMPHASIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. The Lancet. Published January 30, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01862-8
免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。
热门跟贴