文｜白开水

来源 |医健观涛

又一家创新药黑马要卖身了。

7月15日晚间，中国生物制药发布公告称，拟以不超过9.51亿美元(约合人民币68.22亿元)的交易对价收购礼新医药95.09%股权。

公告称，加上中国生物制药此前已取得的4.91%股权，此次交易完成后，礼新医药将成为其间接全资附属公司。

截至7月15日收盘，中国生物制药股价上涨4.94%报6.37港元/股，市值为1195亿港元。

一、卖身的礼新医药

据了解，礼新医药是一家聚焦First-in-Class（首创新药）和Best-in-Class（同类最优）的创新药研发公司，2019年成立于上海。

礼新医药创始人、董事长兼首席执行官为秦莹博士，其毕业于上海第二医科大学（现上海交通大学医学院）临床系，上海瑞金医院内科血液研究所王振义院士硕士研究生，比利时林堡大学(现哈塞尔特大学)肿瘤免疫学博士，美国休斯敦贝勒医学院博士后、讲师、助理教授，上海交通大学医学院生物治疗中心主任，中国科学院上海生科院营养科学研究所研究员和博士生导师，拥有20多年以上全球转化医学及免疫疗法临床研究经历，曾任葛兰素史克肿瘤研发部总监和赛生医药研发副总裁及首席医学官。

虽然仅成立5年多时间，但礼新医药在众多国内Biotech中脱颖而出，吸引跨国药企竞相争抢。

医健观涛查询礼新医药的官网发现，目前该公司有10余个项目处在临床阶段，还有近10个临床前项目，拥有自主研发的抗体、ADC、TCE（免疫桥接多特异性抗体平台）以及肿瘤微环境四大平台，已实现两项重磅跨国药企对外授权。

2023年5月，礼新医药与阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305达成全球独家授权协议，首付款为5500万美元，交易总价值达6亿美元。GPRC5D是多发性骨髓瘤的新兴免疫靶点，LM-305已于2023年12月开展全球多中心Ⅰ期试验，为首个进入临床开发阶段的靶向GPRC5D抗体偶联药物，具有成为首创分子的潜力。

2024年11月，礼新医药再与默沙东达成协议，将自主研发的PD-1/VEGF双抗LM-299的全球独家权益授予后者，合计获得32.88亿美元的收入，其中包括8.88亿美元的预付款和技术转移里程碑。LM-299于2024年10月在中国获批临床，仅一个多月后就被默沙东火速拿下授权。目前LM-299正在中国进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

截至目前，礼新医药累计对外授权近40亿美元（折合人民币近300亿元），其还有近20个项目处在早期阶段，均具有较强的国际化对外授权潜力。

2024年10月，礼新医药宣布成功完成了3亿元C1轮融资，由中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。

官宣新融资不到一年，为何礼新医药选择卖身？医健观涛分析认为，这或与创新药公司当前面临的资金困境有关。

众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。通常，一种新药的研发平均需要10年左右的时间，花费至少10亿美元。

这意味着，礼新医药近20款新药研发管线所需资金，与其对外授权的收入还有较大的差距。

在2023上海国际生物医药产业周期间，秦莹博士在赛诺菲创新日上曾讲述其企业在寻求融资时经历的市场变化：

“4年前公司刚成立，进行A轮融资，非常容易，但到了今年初进行C轮融资时，就比较困难了，见了很多投资人，大家很谨慎。”

从这段话中不难发现，礼新医药自2023年初进行C轮融资，2024年10月才宣布完成C1轮融资，中间长达近2年的时间。可见，礼新医药依靠融资来支持公司的运营也是很艰难的。

二、为何选择中国生物制药？

官网显示，中国生物制药有限公司于2000年在香港联交所上市，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和销售体系全产业链，产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域具有优势。其旗下核心企业包括正大天晴药业集团、北京泰德制药股份有限公司等。

如前所述，中国生物制药参与了礼新医药的C1轮融资，并以1.42亿元取得礼新医药4.91%股权。同时，中国生物制药就礼新医药LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或ADC在中国大陆地区达成战略合作。

针对此次合并产生的效益，中国生物制药公告称，礼新医药的在研项目均为具有全球同类首创或同类最优潜力的创新药物，该等优质资产将极大的丰富公司的创新管线，为公司未来业绩增长奠定坚实基础。

财报显示，2024年，中国生物制药实现营业收入288.7亿元，同比增加10.2%；实现归母净利润35亿元，同比增长50.1%。

目前，中国生物制药正处于创新转型的关键阶段。在3月20日召开的业绩说明会上，中国生物制药首席执行长谢承润透露，未来三年公司将进入创新成果收获的爆发期，近20款创新产品有望获批上市，涵盖双抗、ADC等前沿疗法。预计到2027年，公司创新产品数量将突破30个。

值得一提的是，有市场传言称，此前礼新与默沙东就PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299达成的授权协议疑遭“退货”。对此，中国生物制药回应媒体称，礼新与默沙东的合作根据许可协议在正常有序地推进中。

“目前我们正在推进技术转移，根据交易合同约定，完成技术转移后，礼新将收到3亿美元的技术转移的里程碑付款，根据默沙东此前新闻稿披露，预计此项技术转移将在2025年内完成。” 中国生物制药表示。

三、创新药行业的资本低谷期未过

礼新医药并非明星创新药公司卖身的孤例。

2024年11月，另一家来自珠海的明星创新药企业普米斯生物被德国生物技术公司BioNTech收购了100%的股权，价格为8亿美元。后续，BioNTech还可能支付1.5亿美元的里程碑付款，使总价达到9.5亿美元。

普米斯生物的团队背景和发展路径与礼新医药有着惊人的相似：

普米斯创始人刘晓林也是一位资深医药人，他曾先后在雅培、施贵宝、Adimab等跨国公司任研发高管，2012年回国后出任信达生物研发副总裁，并于2018年信达生物上市之后离职创办普米斯。此后，该公司完成过四轮融资，十多家投资机构入局。

可以说，普米斯生物和礼新医药都是当前中国创新药行业的缩影：他们带着明星创业者的光环，诞生于国内创新药赛道风起云涌之际，在资本的助推下走上快车道，却在经济下行的周期中无奈卖身。

但从创新药行业本身来看，近一年来，回暖的信号频频出现。

数据显示，在全球首次开展临床试验的创新药数量上，中国占全球第一；在全球首次获批上市的创新药数量上，中国占全球第二。2025年，在全球首次获批上市的创新药数量上，中国很有可能会超过美国。

在政策层面，2024年，创新药首次被写入政府工作报告，充分表明了国家对创新药的决心及信心。

而在前不久，在《支持创新药高质量发展的若干措施》印发后，《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》也明确2025年基本医保药品目录调整和商业健康保险创新药品目录制定将同步进行。

因此，创新药行业当前的局面是：一方面，基本面预期改善，海外药企合作加速，中国新药临床试验数据发布，可能提振市场对研发管线的信心；另一方面，政策支持明确，国内创新药医保谈判规则优化、国际认证突破（如FDA快速通道资格）等落地，将逐步兑现行业盈利弹性。

然而，创新药公司的处境仍不容乐观。正如九鼎投资认为，虽然创新药领域有政策支持，没有集采风险，整体前景向好，但在成功率和时间上均有较大的不确定性，在个体企业层面需要承担较大的风险。

整体而言，随着全球健康需求不断升级与国内外政策环境的优化，创新药企业正在迎来新一轮发展的黄金机遇期。

但同时，资本市场对于创新药的估值方式也在逐渐发生变化，市场对业绩、临床数据和商业化进程的关注度越来越高。如何抓住这一股“暖意”稳步前行，是创新药企普遍面临的重大课题。

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