第18家欧盟IVDR审核公告机构诞生:POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.(简称PCBC,公告机构号:1434),是波兰首家IVDR公告机构,也自此成为MDR&IVDR双资质NB机构。

PCBC波兰测试与认证中心拥有管理体系认证、产品测试认证、培训等领域至少65年的行业经验,为国际认证机构网络IQNET(国际质量网络)成员单位,参与欧盟生态标签委员会EUEB的工作,其坚守公正、可信、可靠的核心价值,将专业团队与一流合作伙伴作为持续达成项目成功的核心基础。

至此,18家IVDR公告机构所属国家分布为: 德国4家;荷兰2家;意大利2家;芬兰2家;西班牙1家;比利时1家;爱尔兰1家;法国1家;斯洛伐克1家;奥地利1家;挪威1家;波兰1家。

18家IVDR公告机构完整名单↓

审核资源持续补强~IVDR拿证利好不断!

近年来国内诸多IVD巨头企业均已宣告斩获欧盟CE IVDR证书,由此成功叩开欧盟市场大门,迈向欧洲这一IVD出海关键目的地,不仅奠定获证企业进军欧洲的先发竞争优势,更加速其产品销售进程。

曾经存在的欧盟公告机构承接能力不足痼疾,正日益得到改善,此次IVDR公告机构扩充新力量,为制造商IVDR/MDR申请增加新选择、创造有利条件,公告机构数量不足状况将得到持续改善。