20年磨一剑！武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）全球首创的“稻米造血”一类创新药获批上市，将为治疗肝硬化、严重烧伤等疾病带来福音。

7月18日，国家药品监督管理局网站发布消息，批准禾元生物申报的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）上市，适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗，这也是国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。

人血清白蛋白被誉为“黄金救命药”，是人体血浆中含量最丰富的蛋白质，在遭遇肝硬化、严重烧伤、大手术等情形下，都需注射它来维持生命体征。但长期以来，这一药品只能从血浆中提取，受制于献血人群数量，国内60%以上的血液制品依赖进口。目前，一瓶50克装的人白蛋白售价400多元，严重肝硬化患者，每周要用3-5瓶，月花费近万元。

“稻米造血”，是将人白蛋白基因植入水稻，使水稻在生长过程中合成人白蛋白，并通过提取、纯化等工艺制成注射液。

此次获批上市的重组人白蛋白注射液是禾元生物的首款“稻米造血”产品。目前，该公司已实现1公斤糙米产出约20-30克人血清白蛋白，突破了重组人血清白蛋白药物的底层关键核心技术，具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势，达到全球领先水平。

2005年，51岁的杨代常放弃美国的优渥工作和生活回到武汉大学，全身心投入植物生物技术的基础研究与产业化发展工作，并在2006年创办禾元生物，推动水稻生产人血清白蛋白的研究成果落地转化。杨代常回忆，最困难时，公司账上仅剩几百万元，但他始终未曾放弃。为了验证新药安全性，他主动“以身试药”，成为全球首位注射植物源重组人白蛋白的人类受试者。

“这20年，我们遇到不少困难，但也迎来了创新药研发的黄金年代。”杨代常说，创新药研发周期长、投入大，禾元生物第一笔2000万元风险投资是政府帮忙牵线，中试车间是政府为公司量身定制，公司多次参与国家重大科技专项，获得各级政府资金支持数千万元。

20年矢志不渝，杨代常带领团队终于攻克“稻米造血”这一世界级难题。7月1日，禾元生物科创板IPO申请成功过会，拟募资24亿元，分别投向重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金。

“产品规模化生产后，人白蛋白的价格将大大降低，造福广大患者，还有望解决我国长期依赖进口的局面。”杨代常说，禾元生物已建成符合国际标准的智能化生产线，可年产1200万瓶重组人白蛋白注射液。

（支点财经记者王文华 通讯员王琼）

编辑丨胡馨月

编审丨刘定文

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