转自:医药健闻
美通社消息,征祥医药与济川药业共同宣布1类创新药济可舒(玛硒洛沙韦片)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,适用于成人单纯性流感患者的治疗。玛硒洛沙韦的获批不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破,也为患者应对流感提供了新的“中国方案”。
玛硒洛沙韦片是我国自主研发、具有全球自主知识产权的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的新型抑制剂,通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用,具有持久的抗病毒活性。
本次获批是基于今年1月发布在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》上的玛硒洛沙韦的II/III期临床研究结果,该研究是由国家传染病医学中心,复旦大学附属华山医院张文宏团队主导,对玛硒洛沙韦在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性进行评价。
此外,玛硒洛沙韦片不经过CYP450酶代谢,药物-药物相互作用(DDI)风险低,为多病共存、多重用药的患者提供更为安全的用药选择。
热门跟贴