中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)今日公告,其子公司山东盛迪医药有限公司研发的HRS-1893片已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,即将开展针对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的临床试验。
HRS-1893片是一种高选择性心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂,通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷酶(ATPase)活性,调节心肌收缩功能,改善左心室肥厚及舒张期顺应性。目前,全球范围内尚未有同类药物获批用于该适应症,凸显其创新潜力。
根据公告,恒瑞医药已在该项目累计投入研发费用约6,067万元。此次获批标志着公司心衰治疗领域布局取得重要进展。不过,药物后续仍需完成临床试验并通过国家药监局审评审批方可上市,研发过程存在不确定性风险。
恒瑞医药表示将按法规要求推进临床试验,并及时披露进展。此次获批或进一步巩固其在国内创新药领域的领先地位,但投资者需关注研发周期及审评风险。
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