近日,胆宁片临床应用专家共识在第8届东方消化病大会期间亮相。“这不仅是一部用药指南,更是《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》的具体落地。上海交通大学医学院附属瑞金医院邹多武教授强调,专家组在梳理胆宁片30余年临床资料时,既遵循循证医学原则,也坚持“学术独立”,并期待以此次发布为起点,进一步开展全国多中心临床研究,深化中西医结合诊疗方案的创新。
共识把镜头对准临床最常见、最困扰医生与患者的病症:慢性胆囊炎、胆石症、胆囊切除术后综合征、消化不良、便秘,以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)等,逐条给出用药建议与适用场景。其中明确提出,胆囊切除术后早期应用胆宁片可降低术后综合征发生率;在胃食管反流病伴消化不良等症状上,联合莫沙必利等西药疗效更佳;对于MAFLD患者,还可改善右上腹不适、腹胀、纳差等症状并优化肝脏生化指标。
总体来看,13条推荐意见既关注症状缓解,也关注影像学与生化指标改善。例如:针对慢性胆囊炎,意见指出可改善嗳气、饭后饱胀、腹胀、恶心等消化不良症状,并有助于胆囊壁增厚等影像学异常的改善;对胆石症患者,既关注疼痛、腹胀等临床症状,也涵盖围手术期及术后复发风险管理。此外,便秘等伴随症状也被纳入考虑范围,提出具体干预建议。
共识系统梳理了胆宁片的组方逻辑:依据“六腑以通为用”“胆病从肝论治”,以大黄、虎杖为君,郁金、陈皮、青皮为臣,山楂为佐,白茅根为使,诸药合奏“疏肝利胆、清热通下”之效。
现代研究也从利胆、抗炎、防石、改善Oddi括约肌功能障碍、保护肝细胞等方面给予证实。共识还提示了常规用法用量:5片/次、3次/天,餐后服用。
安全性方面,国家不良反应监测系统及多项临床试验数据显示,胆宁片总体安全性良好,不良反应发生率低,且多为轻微,停药后可自行缓解,迄今未见严重或危及生命事件;哺乳期妇女及胆道梗阻未解除者则建议暂缓使用。
上海交通大学附属瑞金医院张玲教授在对共识进行解读时指出,共识的诞生实属不易,自2024年6月启动,29位专家历时10个月、依照GRADE标准多轮论证,最终凝练出13条核心推荐意见,填补了胆宁片缺乏系统化应用指导的空白,期间还通过德尔菲问卷反复征询与修订,力求建议更客观、更全面。
“以循证为笔、以创新为墨。”邹多武教授表示,希望以此次发布为新的起点,携手同行,推进更多全国多中心临床研究,持续完善证据体系,为中医药事业高质量发展提供坚实支撑。业内亦普遍认为,多学科协作与国际推广的步伐进一步加快,必将让源自东方智慧的胆宁片方案惠及更多患者。发布会由中华医学会消化病学分会功能性胃肠病协作组、《中华消化杂志》主办,上海和黄药业协办,华中科技大学同济医学院附属协和医院刘诗教授主持,上海交通大学医学院附属瑞金医院邹多武教授担任大会主席,上海交通大学附属瑞金医院张玲教授及多位专家出席。
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