高风险提示

私密护理产品若宣称“治疗”“消炎”或含药物成分(如甲硝唑),将直接被判定为药品管理,必须取得《进口药品注册证》,不得以化妆品或普通个人护理品名义进口。

一、产品分类与监管路径

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  二、清关流程与特殊监管要求

  清关流程总览:

产品备案/注册(化妆品 or 消毒) → 文件准备 → 报关 → 标签查验 → CIQ放行

 化妆品备案:

  • 平台:国家药监局(NMPA)
  • 所需材料:成分表、产品图片、毒理学报告
  • 时间周期:3–6个月

  消毒产品备案:

  • 平台:省级卫健委
  • 所需材料:

《消毒产品卫生安全评价报告》

第三方杀菌率检测报告(≥90%)

成分含量说明

  • 时间周期:2–4个月

酒精喷雾类危险品运输要求:

空运(IATA):

  • 分类:3类危险品
  • 单瓶容积限制:≤100ml
  • 需提供UN1170编号 + GHS标签 + SDS

海运:

  • 使用UN认证包装
  • 集装箱需具备通风条件
  • 明确“易燃液体”中英文标识

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 私密护理产品合规自查清单

  • 成分不含《化妆品禁用原料目录》物质(如氯己定>0.1%)
  • 外包装未使用“治疗”“杀菌”“炎症”等医疗术语
  • 中文标签含有效期、限期使用日期、安全警示语(如“避免接触黏膜”)
  • 消毒类产品已获得“卫消备字”编号(省简称+年份+编号)
  • 如为酒精喷雾,已准备UN1170危险品运输声明与GHS标签

  案例对比表:失败 vs 成功

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  物流企业合规服务亮点

  • 标签审查 + 功效术语优化(中英双语)
  • 提供危险品运输支持(含UN1170备案、SDS、限量包装)
  • 消毒产品备案资料包制作支持
  • 成分合规咨询 + 检测资源对接
  • 实绩数据:2023年,我们处理UN1170类私密护理喷雾进口87批次,全部实现合规放行,0查验异常。

 法规更新与特别说明

  • 2024年《化妆品不良反应监测办法》规定:

所有备案化妆品须同步提交不良反应监测方案

  • 跨境电商特殊通道:

私密湿巾类产品如符合正面清单且单笔订单≤5000元,可通过CBEC免备案进口,但仍需中文标签合规+CIQ申报