在剥离了中药资产之后,和黄医药显然有点不适应。8月7日,和黄医药披露了公司的中期业绩:今年上半年,公司收入总额2.78亿美元,同比减少9.16%,不过好在净利润呈出了百倍增长,达4.55亿美元。

据悉,净利润大增的原因就是上海和黄药业50%股权出售的一次性收入,达到4.77亿美元。不过财报显示,和黄医药的核心增长产品不再强劲,核心肿瘤、免疫产品,综合收入同比减少了15%。和黄医药提到:在售产品的竞争格局恶化,新产品的获批进度不及预期。

最让外界关注的是和黄医药的明星产品呋喹替尼。好消息是武田很给力,美国市场增幅依然迅猛,达到25%;坏消息是和黄能拿到的分成没那么多,影响了公司营收的增长。市场还需要给和黄和武田更多耐心才行。

创新基本面,崩盘

呋喹替尼是和黄医药最早商业化的产品,目前销售权都在外资大企业手里:2023年1月,海外权益授权给武田,高达11.3亿美元的交易款,一度刷新了中国小分子药物出海授权的纪录;在中国由礼来代售。

2023年11月呋喹替尼在美国成功上市后,一度引发和黄医药的估值狂潮。不到半年时间,武田就销售了约1.62亿美元,相当于2023年在中国市场的销售总额。因此外界对呋喹替尼美国市场的期待值很高。

今年上半年,武田口径中呋喹替尼市场销售额1.628亿美元,同比增长25%,但和想象中的“十亿美元重磅炸弹”还是有差距。而且由于武田的销售额中和黄只能拿到一部分销售分成,和黄实际的美国市场收益和去年同期比几乎没有增长;国内市场上,礼来负责销售的呋喹替尼收入4300万美元,同比下降29%。

国内市场上,呋喹替尼的竞争品不少,在三线治疗结直肠癌这个适应症上,拜耳原研的瑞戈非尼片甚至已经有大批仿制药进入第十批国采,价格下降了90%,最低价格仅118元/瓶。原研的呋喹替尼虽然好,但价格始终是要考虑的问题。

和黄的另外两大核心品种索凡替尼、赛沃替尼表现也一般。

赛沃替尼是中国首个获批用于治疗MET 14外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌药物,面临5、6款药物的追赶竞争。据Insight数据库2024年国产创新药销售额榜单,赛沃替尼仅同比增收0.19%。今年上半年,赛沃替尼销售收入只有900万美元,同比下降41%。索凡替尼则由于神经内分泌瘤治疗领域竞争加剧,收入同比下降50%。另一款已上市的他泽司他收入仅为70万美元,主要来自海南及香港的销售。

押注ATTC平台,BD以续信心

不过,和黄医药还是留有后手的。今年6月,赶在今年医保谈判末班车前,赛沃替尼中国适应症进一步扩大,获批了二线MET扩增的非小细胞肺癌;呋喹替尼也获批二线肾癌,还有望参与医保谈判,进一步巩固市场地位。

来源:和黄医药官方资料

Syk抑制剂索乐匹尼布是和黄医药的下一张王牌。目前全球同靶点的仅有福他替尼上市,该药国内市场规模在5-7亿美元之间,前景广阔。但是半年报披露,索乐匹尼布今年可能上不了市。另外,来自合作伙伴的里程碑收入延迟至2026年及以后,和黄医药不得不下修年度收入指引,从3.5-4.5亿美元调整至2.7-3.5亿美元。

和黄医药如今面临着青黄不接的局面,砍断了多年来的现金来源中医药板块,公司完全靠创新药独立生存,一开始的日子是不太好过。幸好,和黄医药囤积了大量现金,截至报告期末现金及现金等价物和短期投资合计达13.65亿美元,还能转圜一阵。

当下,和黄医药最需要的,可能是资本市场的信心。资本逻辑已经有所变化:基本面扎实也不一定受资本待见。市场话语权转到了那些能快速实现管线BD转化的企业手中。例如近期的君实生物由于三款双抗的BD潜力,股价一直保持在高位,港股甚至出现过单日上涨超30%的状况。

和黄医药并不是没有BD潜力,公司独有的抗体靶向偶联药物 (ATTC) 平台,未来3年超过10项潜在的新药、新适应症上市申请,极易转化为BD

。该平台能针对特定的驱动突变,与化疗为基础的一线标准治疗联合用药,并已在耐药性方面取得突破。和黄披露,首个ATTC候选药物已经完成用于全球临床供药首批药品的生产。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营|廿十三

插图|视觉中国

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