本文内容整理自医咖会《中医药临床研究设计与实施》专栏，小咖针对研究设计概述部分的内容进行了整理，可点击左下角“阅读原文”查看完整视频。
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如何确定临床研究问题？
通常临床上面临的是比较宽泛的问题，但进行研究需要的是具体的、可研究的问题，所以临床问题需要进行细化、转换，得到可实施的、更符合实际的研究问题，比如对于某种疾病的某种治疗方法，研究时需确定疾病具体定义（如急性期还是缓解期），这种治疗方法具有突出优势的主要结局指标等等。
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如何选择临床研究设计类型？
没有一种临床研究设计类型是最优、最好的，要根据研究目的、研究问题选择合适的类型。
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对于中医药领域而言，常用的研究设计如下，如评价中医药的干预效果，可以设置中药VS.安慰剂/阳性西药的随机对照试验。
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需要强调的是，进行临床研究是需要注册的，现在很多期刊都要求在投稿时提供注册号。目前中国临床试验注册中心不接受中医药临床研究的注册，需要在国际传统医学临床试验注册平台完成研究方案的注册。
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中医药领域随机对照试验比较普遍，但一般寻求中医诊治的患者不会选择对照组，同意之后也可能会出现中途更换治疗方案的情况，所以现在队列研究的应用也越来越多。但队列研究的组间不可比和不限制合并治疗会影响结局评价，统计分析会更复杂。不同研究设计的具体情况会在之后的课程进行详细讲解。
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