共识引领，创新落地：巅峰对话，共探T2DM口服三联方案与FDC制剂的临床价值|三联|二甲双胍|免疫性疾病|制剂|治疗

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多机制协同，治疗更简化，固定复方制剂再获共识推崇！

2型糖尿病（T2DM）是一种涉及多重病理生理机制的慢性代谢性疾病，随着病程进展，单药或双药治疗往往难以维持血糖达标，通常需要采取三种及以上药物联合治疗[1]。在众多联合治疗方案中，二甲双胍、二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂（DPP-4i）与钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）这3种口服降糖药物组成的三联方案具有互补的作用机制，可覆T2DM的多重病理生理缺陷，能改善多种代谢指标，且安全性良好，适用于多数T2DM患者[1]。

近日，《成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案（二甲双胍+二肽基肽酶Ⅳ抑制剂+钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂）中国专家共识（2025年更新版）》（以下简称“共识”）重磅发布，为此三联优化方案的临床应用作出了权威指导。

时值“中华医学会第二十二次内分泌学学术会议（CSE 2025）”召开之际，北京协和医院肖新华教授、中南大学湘雅二医院周智广教授、恒瑞医药副总裁霍仕文先生齐聚一堂，围绕共识的核心价值与临床实践意义展开深度对话，共同探讨T2DM多机制联合治疗的创新路径与固定复方制剂（FDC）的应用前景，为三联优化方案的规范化落地与临床转化注入全新思考。

Q1：T2DM的病理生理机制复杂，涉及胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能减退等多重缺陷，单一药物往往难以长期稳定控制病情。《成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案（二甲双胍+二肽基肽酶Ⅳ抑制剂+钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂）中国专家共识（2025年更新版）》[1]正是基于这一特点，明确提出：二甲双胍联合DPP-4i与SGLT2i的三联方案可覆盖T2DM的多重病理生理缺陷。从临床实践来看，这种多机制协同的方案在血糖长期管理中，相比传统治疗方式体现出哪些核心优势呢？

肖新华教授：

众所周知，T2DM的病理机制较为复杂，涉及“八重奏”“十二重奏”，单一药物仅能针对其部分病理生理机制发挥作用，使得患者的血糖难以长期维持稳定[1]。从T2DM的发病机制来看，理论上需要通过多种药物联合，作用于多重机制，从而实现对T2DM的有效控制。临床研究也证实，与单药逐步加药方案相比，早期联合治疗可帮助患者更早达标，且血糖控制效果更加持久。基于此，当前国内外权威指南均高度强调T2DM的早期联合治疗。

既往的联合治疗多以二联用药为主，随着DPP-4i、SGLT2i等新型口服降糖药的应用，在二联基础上叠加此类药物，又形成了三联用药方案。此方案能够更广泛地覆盖T2DM的病理机制，进一步提升血糖的稳定性与长期控制效果。更为重要的是，三联方案还可规避传统多药联合可能引发的低血糖、体重增加等风险。

在诸多三联方案中，二甲双胍、DPP-4i与SGLT2i的三联方案，既能有效改善胰岛β细胞功能、降低胰岛素抵抗，实现血糖的持久达标，又具有良好的安全性和诸多额外获益，且该类方案中已有多种固定复方制剂（FDC）应用于临床，服用便利性较高[1]。

霍仕文先生：

恒瑞在药物开发过程中，始终以指南与共识为指引，核心目标是研发更多创新药物，并提升药物使用的便捷性。基于这一思路，恒瑞针对T2DM的疾病特点与发病机制，通过不同药物的机制互补，以满足临床治疗需求。考虑到二甲双胍是T2DM治疗的基础用药，DPP-4i与SGLT2i能够多靶点作用于T2DM的病理机制，且在此前的研究中均展现出优秀的降糖疗效，恒瑞特别研发了恒格列净/瑞格列汀/二甲双胍三联FDC。

Q2：共识不仅明确界定了三联方案的适用临床场景，并针对不同病程、血糖控制状态及治疗需求的T2DM患者给出了精准应用建议，还特别提及FDC可简化治疗并提高依从性[1]。结合我国T2DM患者病程长短不一、合并症多样的诊疗现状，您认为FDC制剂在临床应用中，除了便利性之外，还需重点关注哪些问题呢？

周智广教授：

FDC制剂的应用需兼顾患者个体差异，这是临床实践中不可忽视的要点。首先，要考虑患者的肝肾功能状态，不同患者的代谢能力存在差异，FDC中固定的药物配比可能无法完全适配所有个体，尤其是肝肾功能不全的患者；其次，需结合患者的病程阶段，早期患者与长期患病且存在多种合并症的患者，对血糖控制的目标和药物耐受性均有不同，FDC的选择需与病程特点匹配。

霍仕文先生：

确实如周教授所说，FDC制剂与患者个体的适配性，乃是临床应用的核心考量。恒瑞在研发恒格列净/瑞格列汀/二甲双胍缓释片等FDC制剂时，充分关注到了这一点，通过调整缓释技术参数，让药物在体内释放更符合生理需求。同时，恒瑞正在开展不同肝肾功能亚组研究，为特殊人群的用药提供数据支持，在保证协同疗效的同时，尽可能平衡剂量灵活性需求，为临床个体化选择提供支持。

Q3：作为全国首个三联FDC制剂，恒瑞即将推出的恒格列净/瑞格列汀/二甲双胍缓释片将三种药物整合为单一剂型，可以将每日服药量缩减至1-2片，这与共识中“提升依从性”的理念高度契合。从共识推荐的“长期稳定控糖、改善患者生活质量”的治疗目标出发，您认为该制剂在临床价值上有哪些突破性体现呢？

肖新华教授：

二甲双胍、DPP-4i、SGLT2i三联方案有效性、安全性良好，综合获益突出，将此三种药物制成FDC制剂，首先在提高患者依从性上实现了突破，其疗效更好，治疗费用可能更低，同时可大幅减少患者漏药的机会。在临床实践中，多数T2DM患者都需要长期服药，一些老年T2DM患者由于合并症多，通常需要服用多种药物，而服药次数和数量越多，患者漏服、误服的概率就越高，其疗效也就越差。每日1片的方案能降低患者漏服药物的风险，提高其治疗依从性和治疗效果，这与共识中通过改善依从性来提高血糖控制率的目标完全一致[1]。当患者的血糖长期得到良好的控制，其并发症发生风险将得到降低，生活质量也会相应提高。

其次，其缓释设计能维持稳定的血药浓度，避免了普通制剂可能出现的血药峰谷波动，既增强了降糖效果的持久性，又降低了低血糖等不良反应的发生风险。以二甲双胍为例：普通二甲双胍制剂在胃部的分解速度较快，可导致单位时间内局部药物浓度较高，进而对胃肠道产生较强的刺激；而缓释剂型可控制单位时间内的药物释放量，降低局部药物浓度，从而减轻胃肠道刺激反应。

共识中提到，FDC制剂能简化方案并提高依从性，这一制剂正是对这一推荐的有力实践[1]。

霍仕文先生：

恒格列净/瑞格列汀/二甲双胍缓释片的研发严格遵循共识指导，从药物组合的机制互补到剂型设计的患者友好性，都旨在通过剂型创新解决临床痛点，未来有望成为三联治疗的重要选择，为更多患者带来便利和长期获益。

Q4：结合共识对三联方案“早期应用、广泛覆盖”的应用展望，您认为三联FDC制剂的推广将对我国T2DM诊疗模式产生怎样的影响呢？

周智广教授：

三联FDC制剂凭借多靶点的作用机制，良好的疗效与安全性、便捷性，将对T2DM患者的血糖达标产生积极影响。此类制剂符合指南共识中“推动血糖达标、提升用药便利性与规范性”的要求，能有效简化治疗方案，帮助更多患者更方便、更依从地用药，进而促进我国T2DM患者血糖达标率的提升。

从诊疗流程来看，其简化的治疗方案降低了临床决策的复杂性，有助于共识推荐的三联方案在基层医疗机构的普及，让更多基层患者能及时接受到符合指南推荐的规范治疗，从而提升全国范围内T2DM诊疗的同质化水平。

从治疗理念来看，该制剂为实现“早期联合、长期达标”提供了有力工具。以往，由于联合治疗方案复杂，部分医师可能会延迟联合治疗的时机，而三联FDC的便利性让早期启动联合治疗成为可能，有助于患者在疾病早期就实现血糖的有效控制，延缓并发症的发生发展，这对改善我国T2DM患者的整体血糖控制、提升患者生存质量具有重要意义。

霍仕文先生：

周教授的分析让我们对三联FDC制剂的临床价值有了更深刻地认识。恒瑞将持续以共识为指引，不断优化制剂性能，推动创新制剂在临床的合理应用，助力我国T2DM诊疗水平的提升。同时，我们也将关注共识中提及的特殊人群用药需求，如老年患者、肝肾功能不全者等，通过更精准的剂型设计和临床研究，为不同患者群体提供更适配的治疗选择，进一步完善“指南-药物-管理”的协同体系，助力T2DM患者血糖管理达标。

结语

此次肖新华教授、周智广教授与霍仕文先生的深度对话，不仅系统解读了《成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案（2025年更新版）》的核心价值，更勾勒出从指南到临床、从理论到实践的T2DM管理新路径。共识以多机制协同为核心，确立了二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i三联方案的权威地位，其在持久控糖、改善代谢、降低并发症风险等方面的优势，为复杂病程下的T2DM患者提供了精准治疗策略。

而即将获批的恒格列净/瑞格列汀/二甲双胍缓释片，更是将共识理念转化为临床实践的重要载体——通过剂型创新简化治疗、提升依从性，同时兼顾疗效稳定性与个体适配性，为“早期联合、长期达标”的治疗目标提供了有力支撑。未来，随着共识的广泛落地与创新制剂的临床应用，将进一步推动T2DM诊疗模式向更精准、更高效、更人性化的方向升级。届时，更多患者将在规范化治疗中实现血糖长期平稳控制，切实提升生活质量。

专家简介

肖新华教授

医学博士主任医师教授博士导师
中国研究型医院学会糖尿病学专委会主任委员
中华医学会糖尿病学分会常委兼副秘书长，糖尿病营养学组组长
中国老年保健协会糖尿病分会会长
北京医学会糖尿病分会候任主任委员
中国代谢病防治协同创新平台副理事长

中国中西医结合学会内分泌专业委员会副主任委员
荣获2020年首届“人民好医生-科技创新典范奖”
荣获2021年度医师报中国十大医学影响力专家
兼任《中华糖尿病杂志》副总编辑，《医学参考报 . 内分泌专刊》副主编
《Diabetes Research and Clinical Practice》中文版副主编
PNAS
Diabetes Care
Metabolism
等发表Sci文章150余篇，主持申请多项国家级科研课题，获省部级科技成果奖5次
任国家科技奖评审专家，国家自然基金评审专家，北京市科学技术奖励评审专家
主要研究方向糖尿病发病机制及早期防治，特殊糖代谢异常分子遗传学研究。