(来源:广药白云山)

转自:广药白云山

8月28日

国家药品监督管理局

药品审评中心公布

广药集团旗下白云山汉方

自主研发的“结构甘油三酯”原料药

正式通过制剂关联审评

获准上市

这意味着白云山汉方成为中国可实现大规模、商业化、开放供应结构甘油三酯的最大企业,进一步夯实了其作为中国顶尖注射用原辅料生产企业地位。

打开网易新闻 查看精彩图片

在脂肪乳制剂领域,结构甘油三酯与传统的中链甘油三酯、长链甘油三酯相比,更具“安全、高效”优势,代表未来脂肪乳发展方向,市场潜力巨大。

此次获批意义重大,不仅表明白云山汉方产品质量达到国际先进水平、可实现进口替代,更与白云山汉方现有产品形成脂质原辅料产品集群,实现静脉注射乳剂原辅料全覆盖,助力制剂企业降低对进口产品的依赖。同时,结构甘油三酯原料药的获批填补了国内该领域大规模生产的空白,将有力推动脂肪乳制剂产业升级,保障我国药用脂质产业链与供应链安全,为我国参与该领域国际竞争奠定坚实基础。

打开网易新闻 查看精彩图片

白云山汉方特医食品液体生产线车间

近年来白云山汉方在科研创新方面发展迅猛,其自主研发的1.2类中药创新药“LBZ-18口服乳”,已获得药物临床试验批件,用于治疗肿瘤患者的癌因性疲乏,这是全球首个此类临床试验批件。此外,白云山汉方还推出了广东省首款液态特殊医学用途全营养配方食品——“均适能”,并已获得国家市场监督管理总局批准。这标志着其产品线正从保健向治疗延伸,逐步覆盖“营养支持—辅助治疗—疾病干预”的全链条。

未来,白云山汉方将继续以创新为驱动,坚守质量生命线,不断拓展药用脂质原辅料产品管线,深化产业链布局,为我国医药工业的高质量发展和人民健康水平的提升贡献力量。

白云山汉方是一家集研发、生产、销售于一体的现代化科技型企业,依托国家级科研平台,专注特色原料药、脂肪乳原辅料、保健食品和特医食品的研发与产业化。白云山汉方荣获“全国五一劳动奖状”,入选国务院国资委标杆级“科改企业”、工信部专精特新“小巨人”,并获评“国家绿色工厂”。

打开网易新闻 查看精彩图片
打开网易新闻 查看精彩图片
打开网易新闻 查看精彩图片
打开网易新闻 查看精彩图片
打开网易新闻 查看精彩图片