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9 月 3 日，再鼎宣布，贝玛妥珠单抗联合化疗 （mFOLFOX6） 用于一线胃癌治疗的 FORTITUDE-101 III 期临床研究已完成最终分析。

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截图来源：企业公告

这是一项 随机、多中心、双盲、安慰剂对照、 III 期研究，旨 在 FGFR2b≥10% 2+/3+肿瘤细胞染色（FGFR2b≥10% 2+/3+ TC）受试者中， 通过总生存期（OS）评估，比较 贝玛妥珠单抗 +mFOLFOX6 与安慰剂+mFOLFOX6 的有效性。

在此前预设的中期分析（即主要分析）时， 贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在 OS 方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。

然而， 根据再鼎的合作伙伴和该研究的申办方安进在此次最终分析中做出的评估，此前观察到的生存获益幅度减弱。安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。

同时，根据 FORTITUDE-101 研究的更新结果，再鼎计划在提交注册申请之前等待 FORTITUDE-102 研究（其旨在评估贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗用于相同的患者人群）的结果。预计 FORTITUDE-102 研究的数据将在2025 年底或 2026 年上半年公布。

贝玛妥珠单抗是再鼎从 Five Prime 公司（后被安进收购）引进的一款靶向 FGFR2b 的单抗，在海外和国内都处于 III 期阶段。

Insight 数据库显示，全球范围内共有 9 款 FGFR2b 单抗在研，贝玛妥珠单抗是全球进展最快的。除此之外，还有 2 款也进入了临床阶段，分别是正大天晴的 TQB2210 和人福的 HWS116。

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截图来源：Insight 数据库

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