9月7日，默沙东在2025年世界肺癌大会（WCLC 2025）上公布了ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的II期IDeate-Lung01研究最新数据。

I-DXd是第一三共基于其专有的Dxd ADC技术平台设计的一款B7-H3 ADC药物，默沙东享有该药物的全球合作开发与商业化权益。

IDeate-Lung01研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=137），评估了I-DXd治疗既往接受过至多三线治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效和安全性。该研究分为剂量优化和剂量扩展两部分，患者在剂量优化部分接受I-DXd（8mg/kg或12mg/kg，每3周1次，静脉注射）治疗，在剂量扩展部分接受I-DXd（12mg/kg，每3周1次，静脉注射）治疗。研究的主要终点是盲法独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）。

结果显示，在剂量扩展部分，患者接受12mg/kgI-DXd治疗后，确认ORR为48.2%，其中包括3例完全缓解（CR）和63例部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为87.6%；中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月，中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，中位总生存期为10.3个月。

在既往接受过一线治疗的患者亚组（n=32）中，确认ORR为56.3%（18/32，均为PR），中位DOR为7.2个月，中位PFS为5.6个月，中位OS为12.0个月。在既往至少接受过二线治疗的患者亚组（n=105）中，确认ORR为45.7%（48/105），其中包括3例CR和45例PR，DCR为84.8%，中位DOR为4.3个月。

此外，在探索性分析中，对基线存在脑转移的65例患者进行了CNS RECIST v1.1评估，颅内ORR为46.2%。

安全性方面，I-DXd在该研究中的特征与在既往I期研究中的表现一致，未发现新的安全性信号。3级或更高级别的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为36.5%。最常见的（发生率>10%）3级或更高级别的TRAEs为中性粒细胞计数减少（13.9%）、淋巴细胞计数减少（12.4%）和贫血（10.2%）。经独立审查委员会确认，有17例患者（12.4%）发生了与治疗相关的间质性肺病（ILD）/肺炎。截至2025年3月3日，大多数ILD/肺炎事件为低级别，其中11例为1级或2级（8.0%）、4例为3级（2.9%），2例为5级（1.5%）。

9月24日-25日，北京，2025中国医药决策者峰会将立足过去十年中国创新药产业的发展成就和经验认知，结合时下的行业瓶颈和气氛，探讨产业未来10年的趋势和破局出口，围绕中国创新药投资回报、Biotech成长与进阶、商业化破与立、国际化突围等代表性场景进行交流。

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