9月5日,先声的失眠新药达利雷生开出全国首方;8月7日,卫材的莱博雷生开出全国首方。
这两款治疗失眠的双食欲素受体拮抗剂,也先后登录电商平台。
莱博雷生:17.8元/片
京东健康显示5mg*28片规格 /盒 药物的售价为498元,折合一片17.8元的价格。莱博雷生推荐剂量为5mg,以每片的价格来算,月均费用约500元。
相较之下,日版莱博雷生的性价比优势:其采用大包装规格(5mg*100片/盒),参考2025年日本本土药房公开价格,每盒约850元人民币,折算下来日均用药成本仅8.5元,不足国内版本(17.8元/日)的一半。
达利雷生:19.9元/片
阿里健康 显示 50mg*20片/盒定价398元,折合每片的价格为19.9元/片,该药推荐剂量为25mg~50mg。
食欲素如何调节睡眠?
1998年,科学家发现了由下丘脑分泌的一种神经肽,因其可激活食欲,被称为食欲素(orexin)。进一步研究发现,食欲素信号系统是调节觉醒与睡眠之间转变的一种重要因子,阻断食欲素受体可抑制觉醒;食欲素系统是大脑的“促觉醒”或“警觉”系统。
食欲素受体主要有两种,即OX1受体(OX1R)和OX2受体(OX2R),这些受体广泛分布在大脑的多个关键区域,包括促进觉醒的脑区。目前基于食欲素的作用机制,开发出来的“受体拮抗剂”(莱博雷声、达利雷声),能够与食欲素受体(OX1R和OX2R)竞争性结合,抑制食欲素系统的促觉醒作用,减少觉醒的信号表达,增强睡意,恢复睡眠节奏,实现抗失眠治疗的目的。
截至目前,全球仅3款食欲素受体类失眠药获批上市。目前FDA共批准了3款,包括默沙东的苏沃雷生、卫材的莱博雷生和Idorsia(先声引进)的达利雷生。
达利雷生作为最新登陆中国的DORA药物,其国际III期临床数据发表于《柳叶刀神经病学》。研究证实,该药在治疗1个月及3个月时,较安慰剂显著缩短入睡时间、延长睡眠时间,且不改变睡眠结构。2024年获得《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》(以下简称《指南》)最高级别推荐(A级证据,I级推荐),指南特别强调其“改善日间功能,日间思睡发生率低”的独特优势。
莱博雷生作为首款在华上市的DORA药物,其核心优势在于对认知功能影响轻微。卫材公布的临床数据显示,患者服药后记忆能力和日间活动能力(包括驾驶)受影响较小。长期用药研究显示,大部分患者使用12个月后停药未出现戒断症状或失眠反弹,上市后未观察到成瘾性案例。该药同样获得《指南》IA级推荐。失眠是全球范围内普遍存在的健康问题,中国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5%。长期失眠不仅严重影响患者的生活质量,还与焦虑、抑郁、心血管疾病、认知功能下降等多种健康风险密切相关。
中国失眠药物市场规模潜力较大,开源证券研报显示,市场规模已从2016年的98.4亿元增至2020年的117亿元,预计2025年将达151.2亿元,2030年突破211.9亿元。
新浪医药综合
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