阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease, AD）是一种渐进性神经退行性疾病，其主要病理特征包括β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积、Tau蛋白过度磷酸化形成的神经原纤维缠结、神经炎症及突触丢失，最终导致神经元死亡和认知功能的持续衰退。目前的药物治疗主要分为两类：胆碱酯酶抑制剂（如多奈哌齐）用于轻中度患者，NMDA受体拮抗剂美金刚用于中重度患者，以缓解症状并延缓疾病进展。近年来，疾病修饰疗法取得了重要突破，抗Aβ单克隆抗体如Lecanemab和Donanemab已获批用于早期AD治疗，可显著减缓认知衰退。此外，针对Tau蛋白和神经炎症的药物研发也在积极推进中。

每年9月是“世界阿尔茨海默病月”，旨在提升公众对阿尔茨海默病（AD）的认知，推动科学研究和治疗发展。9月23日下午3点，药明康德非临床安全评价中心资深项目经理张晓琳女士与测试事业部项目管理与申报服务部资深研究员章梦琦女士将做客药明直播间，系统介绍AD疾病机制，并深入解析神经递质小分子药物及Aβ/Tau抗体类药物的最新进展。欢迎同行与关注者参与交流，共同助力AD治疗领域发展！

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主题：“阿尔茨海默病”专题：从机制到治疗，聚焦AD药物研发新进展

主讲人：张晓琳 女士 药明康德非临床安全评价中心资深项目经理

章梦琦 女士 测试事业部项目管理与申报服务部资深研究员

时间：2025年9月23日，15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

张晓琳 女士

张晓琳于2017年获得美国南佛罗里达大学生物医学理学硕士学位，同年出任美国莫菲特癌症中心研究员，专攻黑色素瘤发病机制研究。2018年，她加入美国伯德阿尔茨海默病研究所，担任神经科学系项目经理兼生物科学家。

2021年，张晓琳加入LTD-WIDN平台，出任高级项目经理。 直至2025年，共管理40余项国内外研发项目，同时，推动了约90项涵盖小分子药物（口服/外用）、生物制剂（治疗性蛋白/抗体）、抗体药物偶联物（ADC）、siRNA疗法、合成肽等先进疗法，以及包括滴眼制剂在内的局部递送系统的制药业务发展计划。

章梦琦 女士

章梦琦女士于2019年荣获复旦大学上海医学院神经生物学博士学位，同年加入药明康德测试事业部，担任WIND法规事务团队核心成员。自入职以来，章女士专注于各类化学药物及生物制品的IND（新药临床试验申请）全球注册申报服务，深度参与中美等多国法规事务。迄今为止，已成功主导并完成50余项中美IND申报项目，全部顺利获得监管机构批准。章女士在药物研发及全球注册申报领域积累了极为丰富的实战经验，具备卓越的专业素养和国际化视野。

关于药明康德非临床安全评价中心（TOX）

药明康德非临床安全评价中心（TOX）拥有近十万平方米的先进实验设施，配备数百间动物房及完善的技术平台，整体规模处于国际领先水平。中心汇聚逾千名经验丰富的科学家与技术人员，其中包括多名具有国际认证资质的毒理学家和病理学专家，为全球客户提供专业、系统的安全性评价服务。

核心服务范围涵盖一般毒理、遗传与体外毒理、安全药理、生殖与发育毒理、致癌性研究及眼科学毒理等关键领域，并配套病理分析、临床检测、分析化学、生物分析等全流程实验室支持。团队在ADC等偶联类药物、多肽、寡核苷酸、PROTAC、mRNA、细胞治疗等多种创新分子类型方面积累了丰富经验，确保为各种新药研发提供全面解决方案。

中心质量管理体系严格遵循美国FDA、OECD及中国NMPA GLP法规标准，研究数据已获全球多国监管机构广泛认可，成功助力众多客户完成IND、NDA等关键注册申报。自2011年成立以来，中心已累计完成数以万计的安全性评价与相关研究项目，凭借专业实力与卓越口碑，赢得来自全球多个国家和地区客户的长期信赖，成为创新药研发的重要合作伙伴。

关于药明康德测试事业部项目管理和申报服务部一体化服务平台（WIND）

药明康德测试事业部项目管理和申报服务部一体化服务平台（WIND）法规事务部在与全球监管机构沟通、创新药的生命周期管理和申报策略上具有丰富的经验。法规事务部依托于WIND一体化服务平台，不仅可为客户提供专业、高效的全球IND&NDA注册申报服务，已完成了数百个项目的IND以及NDA申请。法规事务部精准应用各监管机构的法规政策，为符合条件的创新药申请各种加速通道，在创新药的生命周期管理上提供量身定做的上市策略和方案，从而高效推进创新药的上市历程，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。