李成祥教授：聚焦ESC最新数据，尽早启动维立西呱治疗，延缓疾病进展，减少死亡事件

*仅供医学专业人士阅读参考

VICTOR研究显示，维立西呱可显著降低HFrEF患者死亡率，延缓病情进展，支持早期启动治疗以显著改善患者预后。

射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）是一种临床常见的心衰类型。有研究显示，心血管（CV）死亡是心衰患者最主要的死亡原因，在HFrEF患者中占比高达77.7%[1]，基于此，预防CV死亡已成为慢性HFrEF治疗的重要目标。但是，即使接受指南指导的药物治疗（GDMT）后，HFrEF患者仍面临心血管死亡和再住院风险。因此，探索可进一步降低HFrEF患者整体预后的新策略，成为心衰管理的重要方向。

2025年8月29日~9月1日，欧洲心脏病学会年会（ESC）在西班牙马德里召开。在此次大会上，可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂维立西呱的多项研究惊艳亮相，为心衰患者的临床管理方案提供了新的循证依据和思考方向[2]。为此，“医学界”特邀空军军医大学第一附属医院李成祥教授结合会议内容，深入解读维立西呱的最新研究数据及其临床应用前景。

心功能稳定≠死亡风险低，HFrEF应重视全程管理

过去，临床对于心衰管理的主要目标是通过各种治疗手段降低患者再住院风险，随后需要让这些患者能够改善生活质量、延长生存期。而在后一阶段，降低心血管残余风险就成为了重中之重。

2024年4月《柳叶刀·全球健康》杂志发表了一项关于我国心衰住院患者出院后死亡率现状和影响因素的前瞻性队列研究。该研究结果提示：每100名心衰患者在出院后1年内约有13.7人死亡。其中，心血管死亡是导致心衰患者离世的主要原因，在总死亡事件中占比超70%[3]。

那么，这些死亡的心衰患者，是不是都症状较为严重？

答案出乎意料。

一篇发表在《

European Journal of Heart Failure

从ESC大会上披露的VICTOR和此前公布的VICTORIA两个大型Ⅲ期研究数据来看，稳定期患者死亡风险与住院相当，随着心衰加重进展，住院和死亡风险逐渐增加，尤其是住院风险的增加更为显著；患者出院3-6个月之后住院风险逐渐下降，但死亡风险仍居高不下（图1）[2,5]。

图1 VICTOR和VICTORIA研究中安慰剂组事件发生率与随机分组前心衰加重事件发生时间的关系

这些研究都提示我们，无论患者症状稳定与否，都应强化稳定期心衰的治疗，重视心衰全程管理，以期延缓疾病进展，减少死亡事件。

尽早启动维立西呱，可显著减低死亡率、延缓疾病进展

既然临床需要注重心衰患者的预后，以改善死亡风险，那么目前有什么方案可以选择？此次ESC大会上也带来了新启发。

VICTOR研究

VICTOR研究是一项双盲、安慰剂对照、随机、事件驱动试验，纳入约6000例近期无心衰加重的患者[2]。该研究结果显示，相比安慰剂，维立西呱可显著降低心血管死亡风险17%（P=0.02*），全因死亡风险下降16%（P=0.02*）（图2）[2]。对心血管死亡原因进行分析发现，相比安慰剂，维立西呱可降低心源性猝死风险25%（P=0.04*），心衰相关死亡风险29%（P=0.02*）（图3），生存获益呈一致性，具有突出的临床意义。

*P：名义P值

图2 在稳定患者中维立西呱可显著降低CV死亡相对风险17%，显著降低全因死亡相对风险16%

图3 在稳定患者中维立西呱可显著降低心源性猝死相对风险25%，显著降低心衰相关死亡相对风险29%

VICTOR研究结果明确证实，维立西呱治疗不仅能显著降低CV死亡风险、全因死亡风险，还可使心源性猝死风险显著降低，且这种获益在随访5.4个月时即可观察到，证实使用维立西呱半年左右即可降低心衰患者的猝死风险[2]。这些研究数据支持对于“低风险”的稳定HFrEF患者，尽早使用维立西呱，以减少患者死亡风险的观点。

VICTORY研究

VICTORY研究是VICTORIA和VICTOR两项III期研究的汇总分析。研究纳入了病程广泛的HFrEF患者，包括5,050例心衰加重和6,105例无心衰加重患者，是心衰领域迄今最大样本量III期研究分析[5]。同时，入组患者接受了充分的背景治疗，其中肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASI）使用率92%，血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）使用率37%，β受体阻滞剂使用率94%，盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）使用率74%，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）使用率34%，该研究亦是迄今为止，基线治疗最充分的心衰研究[5]。

研究结果显示，相比安慰剂，维立西呱可显著降低心衰住院和CV死亡复合终点风险9%（P=0.0088）（图4）；心衰住院风险8%（P=0.043），CV死亡风险11%（P=0.02）（图5），全因死亡风险10%（P=0.025）（图6）[5]。

图4 维立西呱可显著降低首次心衰住院或CV死亡相对风险9%

图5 维立西呱可显著降低心衰住院相对风险8%，CV死亡相对风险11%

图6 维立西呱可显著降低全因死亡相对风险10%

长久以来，临床医生在HFrEF患者的管理中，往往关注缓解患者的临床症状。而VICTOR研究的结果释放出这样一种信号：对于稳定期HFrEF患者，评估临床策略的核心标尺正在从改善复合终点转向改善死亡终点。这也对未来的研究设计和药物价值评价体系带来新的思考。

VICTORY 研究的结果则进一步验证：即便患者已接受非常充分的基础治疗，维立西呱依旧能为HFrEF人群带来明确的临床获益，尤其是显著降低死亡风险这一临床硬终点获益，充分证实了在心力衰竭早期的多通路联合治疗方案中，维立西呱具备不可替代的重要地位。

小结

本次ESC大会发布的这两项研究，与此前的VICTORIA研究形成了紧密衔接，共同构建起一条完整且严谨的循证证据链，不仅为维立西呱在广泛HFrEF人群中的疗效与安全性提供了坚实支撑，更筑牢了其临床应用的循证基础。其研究结果有望进一步推动维立西呱的临床应用范围向更广泛人群延伸，助力优化当前HFrEF的治疗策略，进而推动心衰治疗模式从传统的“事件后干预”，向更主动、更全面的“全程风险管理”转变。

专家简介

李成祥 教授

• 空军军医大学第一附属医院主任医师、教授，硕士研究生导师

• 医学博士，美国心血管造影和介入学会国际委员（FSCAI)

• 中国医师协会心血管疾病防治工作委员会副主任委员

• 中国医师协会全科医师心血管诊疗能力提升工作委员会委员

• 陕西省医师协会心血管内科分会常委

• 擅长CTO-CHIP介入治疗

• 首位Hybrid-CTO亚太地区带教专家

• 亚太地区ADR术式手术量第一

• 完成世界首例ECMO+IABP辅助择期PCI治疗高危复杂冠心病手术

• 获中华医学科技一等奖1项、军队医疗成果奖4项

• 参编专著4部、专家共识5部

• 获国家发明专利1项，国家实用新型专利10项

• 第一或通讯作者发表论文79篇，其中1篇刊登于

  EHJ

参考文献：

[1]Wang H, et al.Mortality in patients admitted to hospital with heart failure in China: a nationwide Cardiovascular Association Database-Heart Failure Centre Registry cohort study. Lancet Glob Health. 2024 Apr;12(4):e611-e622.
[2]Butler J, et al. Vericiguat in patients with chronic heart failure and reduced ejection fraction (VICTOR): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial[J]. The Lancet, 2025.
[3]Wang H, Li Y, et al. Lancet Glob Health. 2024 Apr;12(4):e611-e622.
[4]Butler J et al. Eur J Heart Fail. 2016 Apr;18(4):350-2.
[5]Zannad F, et al. Vericiguat for patients with heart failure and reduced ejection fraction across the risk spectrum: an individual participant data analysis of the VICTORIA and VICTOR trials[J]. The Lancet, 2025.

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