近期,《柳叶刀-神经病学》发表的一项多中心、三盲、随机对照的2期临床试验显示,低剂量坎地沙坦均可有效减少偏头痛天数,减少急性偏头痛用药,且耐受性良好。这项研究为坎地沙坦在预防发作性偏头痛的临床应用提供了更高级别的证据支持。

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截图来源:The Lancet Neurology

这项研究共纳入457名每月经历2-8次偏头痛发作的18~64岁患者,将其按1:1:1随机分为三组,分别每日口服一粒坎地沙坦16 mg(156人)、坎地沙坦8 mg(150人)或安慰剂(151人),持续12周。坎地沙坦的两种剂量均较低,反映了真实世界中的处方情况,有助于避免低血压的副作用

基线时,这些患者每4周内的平均偏头痛天数为5.7天,平均头痛天数为8.3天。主要终点为第9至12周期间,坎地沙坦16 mg组相较于安慰剂组的偏头痛天数变化。

结果显示,坎地沙坦16 mg组在主要终点上的表现显著优于安慰剂组,4周内的偏头痛天数平均减少2.04天,而安慰剂组仅减少0.82天

坎地沙坦8 mg组,第9至12周期间偏头痛天数平均减少2.20天、头痛天数平均减少2.63天、曲普坦使用天数平均减少1.07天,均显著优于安慰剂组,且与16 mg组无显著差异。

4周内偏头痛天数降幅≥50%的患者比例,在坎地沙坦16 mg组、8 mg组和安慰剂组分别为49%、50%和28%。

论文指出,尽管研究未直接比较坎地沙坦与其他类别药物的效果,但本试验中观察到的坎地沙坦疗效与其他预防性治疗(包括CGRP类药物)的疗效一致。坎地沙坦已广泛用于治疗高血压、心力衰竭和肾脏疾病,安全性信息相对完善,易于获得,是预防偏头痛的一种有前景的选择,有助于减轻偏头痛给个人和社会带来的负担。

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