研究中心通讯录需要有版本和PI签名吗？（安控新能）

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289.研究中心通讯录需要有版本和PI签名吗？

答：严格来说是需要的：

1.需要版本控制的原因：因为通讯录会随研究人员变化更更新，没有版本日期则体现不出变更过程。

2.需要签字的原因：没有签字则代表文件缺乏可归因性（则无法证明该文件来源于谁），因此应该要有PI或者被授权相关职责的研究者签字。

注：也有人认为没有也不影响，其重要性不高，所以可以看你们的制度是否允许、看你们的质控人员是否愿意接受。

参考1：

2020 GCP第二十五条（二）：源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。