恭喜鹰谷客户
宜昌人福：利斯的明透皮贴剂获批上市（宜昌人福使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject）
天境生物：完成近6亿元融资（天境生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject）
多禧生物：1类新药注射用DXC014获批临床（多禧生物使用鹰谷电子实验记录本InELN）
云顶新耀：耐赋康®“扩产获批+亚洲全域完全获批”双突破（云顶新耀使用鹰谷电子实验记录本InELN、库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理系统InCMS、科研项目管理系统InProject）
劲方医药：1类新药GFH276片获批临床（劲方医药使用鹰谷电子实验记录本InELN和化合物与样品注册管理系统InCMS、科研项目管理系统InProject）
皓元医药：荣获“行业引领CDMO公司”（皓元医药使用鹰谷电子实验记录本InELN）
复旦大学鲁伯埙团队：获上海市自然科学奖一等奖（复旦大学鲁伯埙课题组使用鹰谷电子实验记录本InELN）
注：排名不分先后
喜报1：宜昌人福药业利斯的明透皮贴剂获批上市
近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》，该品种按照化学药品4类获批上市，规格为：4.6mg/24小时、9.5mg/24小时，视同通过一致性评价。利斯的明透皮贴剂是公司获批的第一个贴剂，批准适应症为：用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
利斯的明是一种氨基甲酸酯型的脑选择性乙酰和丁酰-胆碱酯酶抑制剂，其作用机制是减缓经功能完整的胆碱能神经元释放的乙酰胆碱降解，从而有助于胆碱能神经递质传递。来自动物研究的数据表明，阿尔茨海默病与胆碱能介导的认知缺陷有关，利斯的明可选择性增加大脑皮质和海马中乙酰胆碱的表达，可能对胆碱能介导的认知缺陷有改善作用。
喜报2：天境生物完成近6亿元融资
近日，天境生物宣布成功完成近6亿元人民币的C2轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，沂景资本、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投,老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码，浩悦资本担任主要财务顾问。
此次募集的资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报，加速第二梯队全球创新候选药物的研发。天境生物双梯队布局:第一梯队产品管线(Best-in-Class潜力)六款处于上市申报及临床后期阶段的重磅产品，菲泽妥单抗(Felzartamab)、依坦生长激素α(Eftansomatropin Alfa)、Efmedaglutide Alfa(TJ103/TG103)、尤莱利单抗(Uliledlimab,CD73)、普那利单抗(Plonmarlimab,GM-CSF)、普那利单抗(Plonmarlimab,GM-CSF)。第二梯队全球创新管线(First-in-Class潜力)依托自主研发的IG Plus综合技术平台,包括条件性激活4-1BB双抗、遮蔽肽前药等前沿技术，公司布局了T-C64B等系列"全球首创"项目，以及抗体-细胞因子、抗体-小分子偶联药物等新一代创新药物。
喜报3：多禧生物申报的1类新药注射用DXC014获批临床
多禧生物申报的1类新药注射用DXC014获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，DXC014是一种创新的双抗ADC，靶向B7H3和PSMA，利用拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷。这种双靶点设计旨在提高对各种实体肿瘤的治疗效果，特别是前列腺癌。体外研究表明，DXC014以高特异性和亲和力结合B7H3和PSMA，实现精确的靶向细胞毒性。DXC014在诱导癌细胞DNA损伤的同时表现出明显的旁观者效应，从而杀死靶阳性细胞和周围靶阴性细胞。此外，DXC014在多种癌细胞系中表现出广泛的细胞毒活性。
喜报4：云顶新耀耐赋康®“扩产获批+亚洲全域完全获批”双突破
近日，在扩产补充申请获国家药监局批准后，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）旗下全球首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）又取得突破性进展。
云顶新耀宣布，中国台湾地区药政部门已正式批准耐赋康®的补充申请，新适应症适用于所有具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者，无基线蛋白尿水平限制，这将惠及更广泛的患者群体，助力更多IgA肾病患者尽早接受对因治疗，延缓疾病进展、提高生活质量。这也意味着，随着在中国台湾地区获得完全批准，耐赋康®已完成其在亚洲所有授权区域的完全获批。
喜报5：劲方医药1类新药GFH276片获批临床
劲方医药1类新药GFH276片获批临床，拟开发治疗RAS突变阳性或KRAS扩增的晚期实体瘤患者。公开资料显示，这是一款口服Pan RAS（ON）抑制剂，可抑制多数野生/突变型RAS蛋白，在多种携带RAS突变或RTK改变的细胞及肿瘤模型中显示抑瘤活性，临床前研究还展现了GFH276对RAS下游MAPK信号通路的深度抑制。
喜报6：皓元医药荣获“行业引领CDMO公司”
9月24日，2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）、中国创新药十年成就巡礼活动在北京隆重举行，“中国创新药十年荣耀”榜单璀璨揭晓。榜单旨在表彰过去十年取得优异成绩，同时为中国创新药产业升级发挥出推动与引领作用的优秀公司、机构和重大创新成果，为中国创新药产业的下一个十年确立榜样。皓元医药凭借卓越的服务质量、强大的技术实力、前瞻的全球化布局以及对产业创新的持续赋能，荣获"行业引领CDMO公司"荣誉。
作为国内小分子药物研发、生产领域稀缺的前端、后端一体化企业，皓元医药持续赋能全球超过13,000家合作伙伴，覆盖从临床前到商业化生产的全流程。凭借“前端生命科学试剂+后端CDMO”独特优势，皓元医药在激烈市场竞争中脱颖而出并持续领跑。
喜报7：复旦大学鲁伯埙教授团队获上海市自然科学奖一等奖
鲁伯埙教授领衔，由费义艳、丁澦、李朝阳、付玉华等成员组成的学科交叉团队完成的“亨廷顿病的机制与靶向干预策略研究” 项目荣获上海市自然科学奖一等奖。
鲁伯埙教授率领团队历经十余年系统性攻关，在致病机制研究方面，团队突破传统技术局限，原创性地开发出“CH-chase”技术，并利用这一技术研究揭示其中特定构象的mHTT由于空间结构异常，逃避免疫系统的自噬清除机制，在神经元内不断累积形成有害的聚集体。针对临床治疗领域的空白，团队从两个维度展开攻关。在靶点发现层面，通过全基因组系统性筛选，成功鉴定出NUB1、GPR52等能显著调控mHTT水平的关键基因；在技术创新维度，团队开创性地提出“自噬小体绑定化合物（ATTEC）”策略，巧妙筛选出能够特异性识别mHTT毒性构象的“分子胶水”，将这些问题蛋白精准引导至细胞自噬系统进行清除，相关成果发表在《Nature》主刊并入选年度十大杰出论文。
参考来源：人福医药、天境生物TJBIO、皓元医药、云顶新耀、复旦大学生命科学学院、医药观澜
热门跟贴