集采大政策下,批文再注册是对企业产品战略布局的考验。
刚刚,包括恒瑞、 辉瑞、拜耳、费卡、MSD、赛诺菲、诺华、杨森、勃林格、施维雅等国内外企业,把一大批--药品批文注销了。
国家药监局关于注销XXX等80个药品注册证书的公告(2025年第102号)
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(信息来源:国家药监局 风云药谈整理)
像二甲双胍恩格列净、 氨吡啶缓释片是国谈产品。
美沙拉秦栓、吲达帕胺片在国内销售的还可以啊,只不过是受到了一定的价格政策影响。
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是集采产品。
上面这些产品,外企进入中国注册报批花费的代价不小。
就这么注销了。
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