美国(美利坚合众国)由50个州及哥伦比亚特区组成,化妆品监管由美国食品药品监督管理局(FDA) 与各州监管机构共同负责。2022年,FDA 推出了《化妆品监管现代化法案》(MoCRA, Modernization of Cosmetics Regulation Act),这是自1938年以来的首次重大修订,标志着美国化妆品监管正式进入现代化阶段。

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除联邦法规外,各州在化妆品成分领域也制定了独立或更严格的管理规定,主要涉及有害物质限制、PFAS 禁令等。以下为主要州成分政策汇总。

加利福尼亚(California)

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法规依据:Assembly Bill No. 496 (AB496)

要求:

(1)2025年1月1日起,禁用甲醛、汞、全氟和多氟烷基物质 (PFAS) 及其盐等12种原料。

(2)2027年1月1日正式实施26种新增禁用原料监管,包括铃兰醛、硼酸、环己胺和环四聚二甲基硅氧烷等26种禁用原料。

华盛顿(Washington)

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法规依据:无毒化妆品法案 (Toxic-Free Cosmetics Act,TFCA)

要求:

(1)2025年1月1日开始,禁止含有 9 种(类)成分的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等

(2)现有的相关化妆品允许销售至 2026 年 1 月 1 日。9种(类)成分包括:

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马里兰(Maryland)

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法规依据:MD HB643

要求:马里兰州禁止在化妆品中使用甲醛、汞、全氟和多氟烷基物质 (PFAS) 及其盐等12种禁用原料,生效日期及禁用成分清单与加州一致。

夏威夷(Hawaii)

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法规依据:SB 2571

要求:自2021年1月1日起,禁止销售或分销任何含有二苯酮-3或甲氧基肉桂酸乙基己酯的防晒霜,除非获得持牌医疗保健提供者的处方。

纽约(New York)

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法规依据:SECTION 37-0117、S501B

要求:

(1)2022年12月31日起:规定二噁烷的微量浓度限值:化妆品中不得超过 10 ppm,个人护理产品中不得超过 2 ppm。

(2)2023年12月31日起:降低二噁烷限值,个人护理产品中含量不得超过 1 ppm。

(3)要求含有有害物质的儿童护理产品申报,目前法规尚未生效。

明尼苏达(Minnesota)

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法规依据:SECTION 37-0117、S501B

要求:

(1)自 2025年1月1日 起,全面禁止销售含有 全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS) 的化妆品。

(2)同时对产品中重金属含量设定限值:铅(Lead)含量不得超过 90 ppm,镉(Cadmium)含量不得超过 75 ppm。

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