作者 | 晓琳
编辑 | 郑瑶
关注赛柏蓝，公众号首页对话框回复“1029”，获取前十批国采品种和第十一批拟中选Excel名单
10月28日晚，上海阳光医药采购网发布了第十一批全国药品集中采购拟中选结果，公示时间为2025年10月28日至2025年10月31日。
本次竞争激烈程度再创历史新高，445家企业794个产品参与投标，最终共有272家企业453个产品获得拟中选资格。
值得注意的是，第十一批国采首次强调企业不低于成本报价，对于低于“入围均价50%”的企业，必须对报价合理性作出声明，解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等。
本次共涉及11家投标药企8个品种触发了“低价预警”（详细表单见文中）。国家联采办表示，涉及企业应在公示期间以书面形式向国家联采办提交“报价合理性声明”。公示期间未提交相关声明的，取消中选资格，并列入“违规名单”。
第十一批国采拟中选结果公示后将正式发布（预计11月1日）。赛柏蓝梳理了一至十一批国采的变化，包括品种数量、价格降幅、中选时间、规则优化等。
01
国采品种数总计达490种
截至目前，国家医保局共开展了十一批国采，成功采购490种药品。
其中，第十一批国采纳入55个品种，涉及注射剂24个，非注射剂31个，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品。
总体来看，品种数量在第五批时达到峰值（61个），随后又在第六批降至最低（16个），直至第十批（62个）超过第五批。
同时，国采不断拓宽覆盖范围，实现了多个“首次”，如第二批纳入罕见病用药，第三批大规模引入注射剂，第六批为胰岛素专项，首次将生物药纳入集采范围。
今年年初，国家医保局称，2025年除第十一批国采外，适时启动新批次药品集采。同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计到2025年年底，国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右。
02
纳入门槛与中选企业数量
纳入品种门槛方面，从4+7扩围至第六批的“同品种不少于3家”，逐步提升至第七至第九批的“4-5家”，并在第十批及第十一批中进一步提高至“不少于7家”。
值得注意的是，第十一批在延续企业数量要求的基础上，首次引入了采购额的硬性指标——品种在2024年各省医药集中采购平台年采购额需超过1亿元。
与此同时，入围企业最终数量和带量要求也随着整体竞争格局的变化而进行了相应调整：
03
强调反内卷
价格降幅趋于稳定
第十一批国采开展期间，国家医保局多次强调“反内卷”，为防范个别企业报出异常低价“熔断”其他正常报价企业，导致整个品种中选价过低，第十一批国采优化了价差控制“锚点”的选择，不再简单选用最低报价。
当“最低价”低于“入围均价的 50%”时，将以“入围均价的50%”为价差控制的锚点。对于低于“锚点价”的企业，要求其对报价合理性作出声明。此次涉及的需要声明的企业和品种具体如下：
另外，从业内流传的第十一批拟中选药品价格看，中选产品平均价差较此前批次有所缩小，基本上没有出现“一毛、几分”的极端低价。
04
国采中选、执行时间
国采的推进频次经历了阶段性调整，从初期的一年一批，加速至一年两批，近期则随第十批、第十一批的节奏放缓，回归至一年一批。
针对第十一批国采，国家医保局表示，全国患者预计于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药。
05
强调质量，同时尊重临床
国采的质量监管体系日趋严格。初期，国采以“通过一致性评价”为投标门槛，将未过评产品排除在外。
如今，第十一批国采更是将准入标准提升至新高度——要求企业具备两年以上同类制剂生产经验，且投标生产线近两年无GMP违规记录，同时后期药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查。
第十一批集采提出的“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的预期目标将如何影响后续集采？业内拭目以待。
附：1-10批国采中选结果及11批拟中选结果（点击大图查看详细）
内容沟通：Xinmeitizhongxin-
热门跟贴