【试验标题】评价注射用 QLS31905 联合化疗±QL2107 用于治疗 CLDN18.2 阳性晚期胆道癌患者有效性 和安全性的Ⅱ期临床研究
【试验分期】Ⅱ期
【试验药物】QLS31905(Claudin18.2xCD3双抗)卡培他滨+奥沙利铂
【分组方案】试验组
试验组:QLS31905+卡培他滨+奥沙利铂
【目标人群】既往仅接受过包含吉西他滨的晚期二线CLDN18.2阳性胆道癌
【疾病类型】胆道癌
【标志物】CLDN18.2 阳性
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【简要入排】
1. 年龄 18-75 周岁；
2. 经组织学或细胞学证实的、不可切除的局部晚期或复发,转移性胆道癌，包括胆管癌(肝内或肝外)和胆囊癌；
3. 队列3的患者既往仅接受过用于局部晚期不可切除或转移性疾病的一线
4. 系统性治疗且治疗失败，且该治疗方案需包含吉西他滨；
5. 肿瘤组织样本经中心实验室免疫组织化学(IHC)检测方法确定为CLDN18.2阳性，阳性定义为免疫组化法(IHC)染色强度>2+的肿瘤细胞数>1%；
6. ECOG体能状态为 0-1分；
7. 排除既往接受过靶向CLDN18.2的治疗，包括但不限于单抗、双抗、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)或抗体偶联药物(ADC)等。
【Claudin18.2实体瘤一线 |全国在研中心】
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【临床试验，给生命多一个机会 |案例展示篇】
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参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。
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