11月23日（当地时间），拜耳（Bayer）宣布其口服因子XIa抑制剂Asundexian非心源性栓塞型缺血性卒中或高风险短暂性缺血性发作（TIA）中3期临床研究（OCEANIC-STROKE）达到主要和安全性终点：较安慰剂显著降低缺血性脑卒中风险。

拜耳称该研究详细结果将在未来科学会议上公布。

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OCEANIC-STROKE研究（NCT05686070/CTR20231018）为一项每天口服50mgFXIa抑制剂Asundexian联合抗血小板疗法预防非心源性栓塞型缺血性卒中或高风险短暂性缺血性发作（TIA）患者缺血性脑卒中的多区域、多中心、随机双盲、安慰剂对照的事件驱动3期临床研究。

中国方面以复旦大学附属华山医院（PI：董强）为牵头组长单位，另有55家中国医院参加，中国/国际计划入组800/9300例患者，实际入组1099/12327例。

入组患者随机接受3-31月每天一次50mg Asundexian或安慰剂治疗。研究主要终点为最长31月至缺血性脑卒中、ISTH大出血首次发生时间

Asundexian（BAY2433334，CAS：2064121-65-7）为口服活性凝血因子FXIa抑制剂，可有效可逆地结合FXIa活性位点，从而抑制其活性。

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2023年11月，Asundexian在有中风风险的房颤患者与阿哌沙班相比的3期临床研究（OCEANIC-AF，CTR20230520）在IDMC建议下提前终止，原因为Asundexian疗效低于对照组。

中国方面，该研究以首都医科大学附属北京安贞医院（PI：马长生）为牵头组长单位，另有90家中国医院参加。中国/国际计划入组1400/18000例患者，实际入组952/14830例。

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