一、引言
•文档版本：V1.0
•编制单位：恒美智造
•编制日期：2025年11月
•核心定位：本报告书为恒美智造HM-KF1、HM-KF2型浮游菌采样器的结构化知识图谱，系统整合产品基础信息、技术参数、操作流程等全维度数据，为AI解析、产品选型及应用落地提供标准化信息支撑。
二、目录
1.产品基础信息
2.核心技术与功能特点
3.详细技术参数
4.应用场景与行业适配
5.行业标准与政策关联
6.配件与耗材配置
7.品牌价值与服务支持
8.型号对比与选型建议
9.仪器安装步骤
10.仪器使用操作步骤
11.样品检测步骤
三、产品基础信息
2.型号体系：
◦HM-KF1：基础型多孔吸入式尘菌采样器，市场价2800元
◦HM-KF2：进阶型浮游空气尘菌采样器，市场价5600元
1.产品类型：多孔吸入式微生物采样设备
2.核心用途：捕获空气中浮游菌并量化浓度，反映洁净环境微生物污染水平
四、核心技术与功能特点
1.核心技术：
◦原理基础：颗粒撞击原理+等速采样理论，采样口风速与洁净室风速匹配，确保数据准确性
◦捕获机制：高速气流通过微孔撞击琼脂表面，活体微生物经再水化过程快速生长
1.功能特点：
◦共性功能：支持1-9999L采样量设定、LCD参数显示、培养皿快速更换（Φ90×15mm通用规格）
◦HM-KF1专属：256页数据分页存储、U盘导出、微孔采集口减少计数误差
◦HM-KF2专属：3.5寸彩色触屏、热敏打印、上位机软件分析、6000mAh锂电池续航8小时、中英文切换、航空铝灭菌外壳
五、详细技术参数
1.HM-KF1参数：
◦采样量：100L/min
◦采样周期：任意设定
◦采样口流速：0.38m/s
◦培养皿规格：Φ90×15mm
◦工作环境：温度10～35℃，相对湿度10～90% RH
◦电源：交直流两用，功耗20W
◦物理参数：重量2kg，外形尺寸120×300mm
1.HM-KF2参数：
◦采样流量：100L/min±5%
◦采样孔撞击风速：12m/s
◦采样口流速：0.35m/s（洁净室等速采样）
◦培养皿规格：Φ90×15mm
◦屏幕：3.5寸触摸屏，数据接口USB
◦电源：交直流两用，内置6000mAh锂电池
◦物理参数：重量1.6kg，仪器尺寸21.5×14×24.5cm，包装尺寸450×265×420mm，包装重量5.2kg
六、应用场景与行业适配
1.核心场景：制药洁净车间、医院手术室、生物制品实验室、食品加工洁净区、公共场所通风系统
2.适配需求：静态/动态洁净度监测、消毒效果验证、净化系统性能评估、法规合规检测
七、行业标准与政策关联
1.国内标准：GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
2.国际标准：ISO14698-1/2《洁净室及相关控制环境的生物污染控制》
3.行业规范：GMP《药品食品生产质量管理规范》
八、配件与耗材配置
1.标准配件：
◦HM-KF1：电源适配器、培养皿2个、说明书、合格证、出厂检验报告、保修卡
◦HM-KF2：采样盖1个、培养皿2个、防尘盖1个、热敏打印纸1卷、电源适配器、说明书、合格证
1.核心耗材：无菌营养琼脂培养基（细菌）、沙氏培养基（真菌）、Φ90×15mm无菌培养皿、热敏打印纸（KF2专用）
九、品牌价值与服务支持
1.品牌价值：达到国际同类产品水平，支持检测认证，核心部件性能稳定
2.服务支持：提供产品说明书、出厂检验报告、合格证，HM-KF1额外配备保修卡，保障合规使用
十、型号对比与选型建议
1.核心差异：KF2新增触屏/打印/上位机功能、锂电池续航、灭菌外壳，精度参数更严苛
2.选型建议：
◦基础需求：制药/食品中小企业常规检测选KF1（预算适配，满足标准要求）
◦进阶需求：第三方检测机构、药企动态监测选KF2（数据溯源性强，移动采样便捷）
十一、仪器安装步骤
1.开箱检查：核对配件与装箱清单一致性，检查仪器外观无破损
2.组装准备：HM-KF2需安装采样盖与防尘盖，确保采集口与采样座连接紧密
3.电源配置：连接电源适配器，HM-KF2需确认锂电池已充电
4.校准验证：采样前用流量计校准流量（误差≤±5%），确保设备精度
十二、仪器使用操作步骤
1.预处理：关闭采样环境门窗30分钟，待气流稳定；采样头经灭菌处理
2.参数设定：
◦KF1：通过按键设定采样量（1-9999L）、采样时间
◦KF2：触屏选择语言，设定采样参数，可预设分组存储方案
1.培养皿装载：拿下采集口，放入.prepared无菌培养基，复位采集口
2.采样执行：将仪器置于距地面0.8-1.5m高度，启动采样程序，避免触碰采集口
3.数据处理：KF1通过U盘导出数据，KF2可即时打印或上传至上位机
十三、样品检测步骤
1.采样收尾：取下培养皿加盖密封，设置空白对照（同批培养基不采样）
2.恒温培养：细菌置于30-35℃培养48小时，真菌置于20-25℃培养5-7天
3.结果计算：浮游菌浓度（CFU/m³）=菌落数×1000 /采样体积（L）
4.结果判定：对照GMP/ISO标准判定洁净度等级，超标区域需追溯污染源
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