全球约有15%的夫妇面临不孕不育问题，而其中近一半的原因来自男性。在这些男性患者中，弱畸精子症——即精子活力低下、形态异常——是最常见的病因之一。然而长期以来，临床上缺乏真正有效的靶向治疗手段，患者往往只能依赖辅助生殖技术（如试管婴儿），不仅费用高昂，成功率也有限。
近日，黄荷凤院士团队联合陆军军医大学曹佳教授团队等多家单位，在国际顶尖期刊《The Innovation》的translational patent版块发表了一项具有里程碑意义的研究成果：成功开发出一种名为 “Hydrogel-mEVs-SKAP2” 的外用凝胶，可通过局部涂抹于睾丸区域，显著改善精子活力与形态，为男性不育治疗开辟了全新路径！团队创新性地利用牛奶来源的细胞外囊泡（mEVs）作为天然载体，将功能性SKAP2蛋白精准递送至受损精子，并将其整合可食用级水凝胶中，实现透皮缓释。
该凝胶涂剂已在多种动物模型中验证有效：无论是重金属铅暴露、塑化剂（邻苯二甲酸酯）损伤、高温应激，还是自然衰老导致的精子功能下降，使用该凝胶后，精子运动指标显著提高，超活化能力显著恢复！而在对临床弱精症患者的体外实验中，该试剂显著提高精子前向运动率。
最重要的是，这款制剂设计为居家外用，操作简便、无创安全，有望让患者在家即可进行治疗，极大提升依从性和可及性。目前，相关技术已申请/授权7项中国发明专利和2项国际PCT专利，并获得上海卫生健康行业青年创新大赛铜奖，第五届海聚英才全球创新创业大赛优胜奖，复旦大学附属妇产科医院创新临床成果转化大赛一等奖，申报国家二类医疗器械证2项，积极推进临床转化落地。
这一成果不仅是全球首个针对弱精症的靶向生物治疗涂剂，未来，它或将帮助数百万家庭重燃生育希望！
文章第一作者为陆军军医大学张光辉教授，上海第一妇婴保健院孙宽主管技师，复旦大学附属妇产科医院硕士周嘉茗，深圳妇幼保健院林仙华主任，通讯作者为黄荷凤院士，陆军军医大学曹佳教授，重庆医科大学任静朝副教授，复旦大学附属妇产科医院/生殖与发育研究院张晨研究员。
文章链接：
https://doi.org/10.1016/j.xinn.2025.101214
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