“ 母亲确诊胃癌的消息，对我们全家而言，已经是晴天霹雳。可没料到， 后续的治疗竟会带来更沉重的打击…… ”。
近日，德州城区的王先生（化名），讲述了其母亲张女士（化名）在患癌治疗期间，因一款名为卡度尼利（双抗）的药物，遭遇了不可逆的“心肌损害”。
2025年8月20日，张女士因胃部不适前往德州某三甲医院就诊，被确诊为胃恶性肿瘤（中分化腺癌）。主治医生在治疗方案中纳入了卡度尼利（双抗），建议患者按每21天注射五支的疗程进行治疗。
由于医院药房无此药，建议到外面购买，王先生通过医生渠道联系到中山康方生物医药有限公司的业务人员，以每支1860元的价格购得五支药品。王先生说，药品仅按支售卖，业务人员既未提供完整的患者使用说明书，也未以任何形式告知我们这款药物可能存在的副作用，尤其是严重风险提示。
8月25日，患者完成首次注射，未出现明显不适。然而就在9月18日，进行第二次注射后，张女士当晚即出现头晕、浑身乏力症状。随后几天，患者症状持续，并伴有全身酸痛、食欲不振和精神状态下降。
9月26日，返回医院检查。报告显示，其高敏心肌肌钙蛋白检测值竟达到了524.4ng/L（正常参考范围0-17.5ng/L）。次日该指标进一步上升至918.5ng/L。经医院紧急救治，指标才逐渐稳定在400ng/L左右。
心肌肌钙蛋白是心肌细胞特有的蛋白质，是心脏健康的一个重要指标。其数值升高往往意味着可能存在心肌梗死、心力衰竭、心律失常等严重心脏问题。结合患者的用药史与临床表现，医院诊断为药物引发的心肌损害。值得注意的是，患者在治疗前的心脏检查各项指标均显示正常。
王先生表示，若事先知晓该药物存在此类严重副作用风险，可能会重新评估治疗选择或加强监测。他们认为药品提供方未充分履行告知义务。
据了解，中山康方生物医药有限公司是一家专注于创新抗体药物研发的上市公司，其开发的卡度尼利为我国首个获批上市的双特异性抗体药物。
根据我国《药品管理法》第五十四条规定：“药品上市许可持有人应当向医务人员和患者提供充分、真实的药品信息，包括药品不良反应、禁忌、注意事项等。”《药品说明书和标签管理规定》也要求说明书必须包含不良反应、禁忌、注意事项等安全性信息。
王先生质疑，顶着创新光环的医药上市企业，却公然违反《药品管理法》相关规定，对药品副作用、禁忌事项及核心使用说明三缄其口。
王先生表示，如果事先了解该药物存在此类罕见但严重的心脏相关副作用，哪怕只是提一句相关风险，他们可能会更谨慎地权衡治疗选择，或提前采取监测措施。
在实际医疗过程中，如何确保这些信息有效传递至每一位患者，特别是对于新型靶向药物、免疫治疗等创新疗法，其风险沟通机制仍需不断完善。
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