打开网易新闻 查看精彩图片

12月4日,当美股仍在美联储降息迷雾中徘徊时,全球结构性心脏病治疗领域的绝对霸主爱德华生命(Edwards Lifesciences),向市场清晰地勾勒出2026年的增长路径。

这家拥有65年深厚积淀的瓣膜巨头,凭借一份扎实的蓝图和令人信服的临床数据,再次证明了其在动荡市场中的定力。

打开网易新闻 查看精彩图片

本文2616字,7分钟

来源 | 颐通社(ID:Medisophy)

▍心脏瓣膜王者的2026进击

财报显示,爱德华为2026年设定的目标,在审慎中透露出自信。

公司2026年营收目标锁定64-68亿美元区间,按固定汇率计算有望实现8%-10%的稳健增长。

尽管收购计划将产生一定的摊薄效应,公司仍预计调整后每股收益达2.80-2.95美元,营业利润率提升约100个基点,彰显规模效应与成本管控能力。

公司CEO Bernard Zovighian在投资者大会以“蓄势待发,制胜长远”表态,源自这份扎实的财务底气。

打开网易新闻 查看精彩图片

作为公司“现金牛”,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)业务仍是根基。

尽管全球TAVR市场正步入成熟期,爱德华仍给出了46亿至49亿美元的销售预测,而6%-8%的增速看似温和,实则在红海市场中展现了经营韧性。

从Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜的抗钙化技术在全球加速渗透,到针对无症状主动脉瓣狭窄(AS)患者的蓝海探索,再到即将揭晓的中度AS患者PROGRESS研究数据,深耕十五年的Sapien平台,正以海量临床证据持续定义TAVR标准。

这种优势,短期内恐无人能够撼动。

打开网易新闻 查看精彩图片

真正让投资者眼前一亮的,是TAVR之外的第二增长曲线正在成型。

在投资者大会的展示资料中,一个覆盖“全瓣膜”疾病的治疗矩阵清晰可见。

导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务(TMTT)预计实现35%-45%的爆发式增长,销售额达到7.4亿至7.8亿美元。

打开网易新闻 查看精彩图片

这一业务承载着爱德华在心脏瓣膜介入领域最深远的布局。

针对功能性二尖瓣反流的新一代Pascal系统,将在2026年第四季度登场,这背后持续积累的随访数据正为商业化铺就证据链。

打开网易新闻 查看精彩图片

全球首个经导管二尖瓣置换系统Sapien M3,有望在2026年初斩获FDA批文,成为颠覆传统二尖瓣治疗范式的重要里程碑。

打开网易新闻 查看精彩图片

三尖瓣战场同样紧锣密鼓,2026年第二季度将有更多Evoque系统临床数据发布,这款新一代三尖瓣置换产品的正式上市时间,锁定在2027年下半年,意图抢占先发优势。

在外科瓣膜阵地,爱德华选择以差异化创新开拓市场份额。

打开网易新闻 查看精彩图片

专为三尖瓣位置设计的Triformis瓣膜,计划于2026年下半年登陆美国,作为全球首款定位该细分市场的外科瓣膜,将直接填补临床空白

打开网易新闻 查看精彩图片

Resilia组织技术持续渗透外科瓣膜全线产品,通过提升生物瓣膜耐久性构筑技术护城河。

打开网易新闻 查看精彩图片

投资者日首次亮相的植入式心衰管理产品组合,尽管据预测要到2028年方能产生实质性收入贡献,却清晰传递出爱德华向心衰慢病管理领域延伸的战略意图。

更具想象空间的是TAVR-AR疗法。

全球超过800万主动脉瓣反流(AR)患者,目前仍困于开胸手术的单一选择,爱德华通过收购JenaValve与内部研发双线并进,剑指这一颠覆性市场机会。

打开网易新闻 查看精彩图片

故事的转折点,就出现在对JenaValve的收购案上。

这笔9.45亿美元的交易本应是爱德华进军AR市场的绝杀。全球AR患者苦等微创疗法多年,JenaValve的Trilogy系统是唯一进入美国关键试验的AR专用TAVR器械。

但今年8月6日,美国联邦贸易委员会(FTC)的一纸诉状让剧情陡生变数。

FTC指控爱德华在已收购JC Medical的基础上再吞JenaValve,将垄断整个TAVR-AR市场

目前,美国境内仅有两家企业正在开展针对单纯AR患者的专用TAVR系统关键性临床试验,即JenaValve与J-Valve。

爱德华在2024年7月完成了对J-Valve开发方JC Medical的收购(大中华区权益由健适医疗保留),并在同月宣布收购JenaValve(沛嘉医疗仍享有大中华区权益)。

美国FTC认为,这一连续并购将使市场集中度过高,形成事实上的单一主导者。消除竞争等于扼杀创新,等于患者要为更高价格买单。

尽管诉讼仍待定,爱德华却选择将稀释影响直接计入2026年每股收益指引

这种“边打官司边推进”的姿态,既显示了管理层的审慎乐观,也透露出对临床需求的底气——毕竟,800万AR患者不是小数目。

今年3月,奥地利最高卡特尔法院裁定该交易无需申报,而此前德国联邦卡特尔局也已终止审查,这为交易在欧洲的通过扫清了障碍

这场监管博弈的最终结果,将直接决定爱德华能否在2026年启动AR市场的颠覆性创新。

▍确定性溢价下的医疗科技龙头

打开网易新闻 查看精彩图片

爱德华的竞争力,建立在难以撼动的基石之上。

覆盖全疾病谱的产品矩阵、由超过15年临床数据支撑的定价能力、以及通过PARTNER等系列研究构建的极高临床证据壁垒。

在医疗科技板块估值承压的当下,这家心脏瓣膜王者用清晰的2026年蓝图和TMTT业务愿景,向市场展示了一个确定性的逻辑。

当人口老龄化撞上微创化浪潮,当刚性需求遇见临床证据护城河,增长就不再是预测,而是结构性的必然。

即便JenaValve收购案最终折戟,仅凭现有产品线,爱德华仍有超额完成指引的潜力。

在板块估值承压的当下,这位“心脏瓣膜王者”的进击之路,或许正提供一个审视顶级医疗资产价值的独特窗口。

荐读

爱德华生命科学:TMTT暴增88%,结构性心脏病“王者进化论”

35亿!爱德华又一全资收购|每周海外械闻精选

爱德华“狂飙”,3天2起,只为二尖瓣!

爱德华生命三季报公布 | 每周海外械闻

爱德华经导管三尖瓣置换系统或进美医保? | 每周海外械闻

喜欢就多一个点赞,多一次分享吧!

版权与声明

1.“颐通社”致力于提供准确、完整、有效的资讯信息,但不保证信息的准确性、完整性和有效性,部分文字和图片素材来源于网络,不做任何商业交易及或医疗服务的根据,如自行使用“颐通社”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。

2.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规,当本声明与国家法律法规冲突时,以国家法律法规为准。

3.颐通社所刊载内容之知识产权,为颐通社及相关权利人专属持有。未经许可,禁止转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

4.需发布24小时之后方可申请转载。转载请注明:本文转载自公众号“颐通社”(ID:Medisophy)。