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南加州大学科学家启动2b期临床试验,测试干细胞衍生的视网膜植入物能否替代受损细胞,实现逆转晚期干性黄斑变性导致的视力丧失。早期临床研究显示其安全并改善了患者的视力。关注详情。

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南加州大学的科学家正在启动一项2b期临床试验,旨在测试一种干细胞衍生的视网膜植入物,能否为晚期“干性”年龄相关性黄斑变性(AMD)患者恢复视力功能。

AMD是65岁以上老年人视力丧失的主要原因之一,该疾病损害中心视力,目前尚无有效疗法逆转已造成的损伤。

该疗法针对的是疾病晚期出现的“地图状萎缩”,即视网膜下关键的视网膜色素上皮(RPE)细胞受损。研究人员将实验室中由胚胎干细胞培育出的RPE细胞,附着在超薄植入物上,通过手术植入患者眼内,以期替代受损细胞并恢复视力。

早期研究结果显示,该植入物安全性良好,能被视网膜组织吸收,并且在27%的患者中观察到了视力改善效果。此次2b期试验将在全美五家中心开展,采用双盲临床试验设计(部分患者接受模拟植入),计划招募24名55至90岁的患者,并进行至少一年的效果观察监测,以评估其能否带来具有临床意义的视力改善效果。

如果成功,这项干细胞技术疗法将成为首个能够修复功能,而非仅延缓干性AMD所致损伤的疗法,具有突破性创新价值。

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