据NMPA官网,2025年12月23日发布的药品批准证明文件送达信息,63个品种(100品规)通过/视同通过一致性评价,涉及辰欣药业、四川科伦药业、齐鲁制药等多家药企。
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本次批件中,从过评的品种来看,其中富马酸伏诺拉生片、亚叶酸钙注射液、盐酸曲唑酮片3款品种均迎来3家药企同日过评。此外,氨磺必利口服溶液、比索洛尔氨氯地平片、布美他尼注射液、布瑞哌唑片、琥珀酸亚铁片、磷酸奥司他韦干混悬剂、氯化钙注射液7款品种均有2家药企同日迎来过评,据摩熵医药数据库(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)显示,琥珀酸亚铁片在2024年全国院内市场的销售额超4.4亿元。
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本次过评剂型中,片剂占比最高,达39.4%,其次是注射剂,占比达35.5%。首家过评方面,本次有非那雄胺他达拉非胶囊、碳酸氢钠血滤置换液、盐酸洛美沙星滴眼液等5款品种。更多过评信息详情见下方表格:
2025年12月22日过评品种(标红为首家过评)
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