2024年，美国药品监管圈突然风暴四起。纽约《金融时报》记者Patrick Temple-West爆料：曾靠天然气交易一夜暴富的前安然（Enron）交易员约翰·阿诺德（John Arnold），如今摇身一变，成了搅动美国药品政策的隐秘推手。他的慈善基金Arnold Ventures悄然渗透FDA（美国食品药品管理局），引发整个生物科技行业的集体焦虑。
阿诺德今年51岁，达拉斯本地人，大学主修数学和经济。24岁时，他已是安然天然气衍生品交易台的负责人。2001年安然破产后，他用800万美元自立门户，创办对冲基金Centaurus，靠精准押注天然气市场，2006年一举赚得数十亿美元。2012年，他关闭基金，专注慈善事业。如今Arnold Ventures资产高达48亿美元，2024年已发放2亿美元各类政策改革相关的资助。
阿诺德的基金涉足教育、刑事司法、税收、住房等领域，但真正让他在华盛顿权力场声名鹊起的，是对美国药品审批和定价的“革命性”干预。2021年，FDA批准了BioGen公司一款阿尔茨海默症新药，年费用高达5.6万美元，却被质疑疗效存疑。Arnold团队认为，这种“高价低效”的药品审批，正是美国医疗体系的顽疾。基金医疗主管Mark Miller直言：“药品必须有扎实的临床试验数据，安全有效才配定价。”
更令人瞠目的是，2024年FDA高层人事大变动，三位与Arnold基金关系密切的人士先后空降要职。Vinay Prasad，FDA首席医学与科学官兼疫苗部门负责人，5月上任，7月因政治风波离职，8月又被复职。他曾获Arnold Ventures两笔总计200万美元的资助，专门研究医疗浪费和癌症药品审批。Prasad在2022年公开表示：“能获得Arnold Ventures这样雄心勃勃的基金支持，实在幸运。”
本月，前Arnold基金员工Katherine Szarama被任命为FDA副主任。Tracy Beth Hoeg，FDA最大部门新负责人，曾与Prasad共同发表研究，期间正接受Arnold基金资助。7月，Arnold基金CEO Kelli Rhee还与FDA局长Marty Makary会面，直接“打通”高层关系。基金方面坚称未参与FDA人事安排，但业内质疑声不断。
生物科技行业对此极度不安。过去，FDA高层多由临床试验和药品开发领域资深人士担任，如今却被Arnold基金“空降兵”取代。Kendall Square Policy Strategies顾问Paul Kim直言：“FDA高层已被Arnold系全面渗透。”行业担心，药品审批标准骤然收紧，影响新药上市和企业市值。BioCentury咨询公司12月调查显示，FDA频繁推翻临床试验设计，令企业苦不堪言。
今年，特朗普政府任命的卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F Kennedy Jr）上台后，FDA内部高管离职潮不断，政策分歧激烈。生物科技行业最大游说组织BIO本月公开批评FDA：“高层频繁更迭，严重动摇美国在生物科技领域的领导地位。”
Arnold基金则继续推进药品成分透明化、专利改革等新项目，力挺仿制药厂商。医疗主管Miller直言：“行业惯用专利壁垒阻击竞争，雇律师打官司比雇科学家创新还划算，这种做法反而扼杀了真正的创新。”
整个风暴背后，是美国药品审批权力格局的剧烈重塑。Arnold基金以“公益”之名，悄然撬动数十亿美元的市场利益。生物科技巨头们看在眼里，急在心头。FDA是否还能坚守科学原则？新药审批会否变得更难？患者的生命与企业的市值，都悬在这场权力暗流之中。
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